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医疗器械不良事件的上报数量逐年增加,但上报系统还存在不足之处,导致对不良事件的评价和判定产生困惑。该文根据我国上报的医疗器械不良事件的特点,对上报系统的评价流程提出修订建议,以期实现对不同类型的不良事件以监管目标为导向及时进行有效管理。
对我国医疗器械不良事件监测系统的思考和建议
【摘 要】
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医疗器械不良事件的上报数量逐年增加,但上报系统还存在不足之处,导致对不良事件的评价和判定产生困惑。该文根据我国上报的医疗器械不良事件的特点,对上报系统的评价流程提
【机 构】
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山东省青岛市妇女儿童医院
【出 处】
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中国医疗器械杂志
【发表日期】
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2014年01期
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