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目的:探讨重楼生化汤预防剖宫产术后恶露不绝的有效性和安全性。方法:采用随机单盲研究法,选择2011年1月至2013年1月在浙江中医药大学附属第二医院住院行子宫下段剖宫产产妇584例为研究对象。其中试验组(重楼生化汤组)198例,于术后6h起予重楼生化汤100mL,2次/d,连服14d;对照1组(经典生化汤组)198例,术后6h起予经典生化汤100mL,2次/d,连服14d;安慰剂组188例,术后6h起予安慰剂100mL,2次/d,连服14d。观察:(1)子宫复旧:住院期间宫底高度,术后42dB超监测子宫三径之和、宫腔积血、子宫切口愈合;(2)恶露:血性恶露的量及持续时间、恶露持续时间;(3):术后肛门排气时间,服药期间不良反应。结果:(1)子宫复旧:宫底高度:术后第2天至第5天宫子底高度及平均宫底下降速度,各组间均有显著差异,重楼生化汤组显著优于经典生化汤组及安慰剂组(P均<0.05)。术后42dB超测量子宫三径之和三组间比较均有统计学差异,重楼生化汤组均显著小于经典生化汤组及安慰剂组(P均<0.05)。子宫切口I类愈合率,重楼生化汤组显著优于其他两组(P均<0.05)。(2)恶露:血性恶露量及持续时间,三组间比较均有统计学差异,重楼生化汤组均显著优于经典生化汤组及安慰剂组(P均<0.05)。(3)术后肛门排气时间及安全性观察:术后重楼生化汤组平均肛门排气时间显著早于对照组(P<0.05)。用药期间重楼生化汤组4例在服药初期有轻微腹泻。结论:剖宫产术后应用重楼生化汤可明显预防恶露不绝的发生,且药物安全性较好。