重大公共卫生事件相关药品及检验试剂研发审批和上市国内外比较

来源 :中国公共卫生 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wpaghq
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2019年的新型冠状病毒肺炎疫情对中国应对重大突发公共卫生事件的应急反应是一个严峻的考验.本文通过收集国际上重大公共卫生事件背景下药品及检验试剂审批制度,归纳各国重大公共卫生事件下的药品及检验试剂的研发审批流程,比较分析国内外药品试剂的研发及审批体系,为我国突发公共卫生事件的药品审批和上市提供制度借鉴.
其他文献
2019-2020年,在广西桂林对4~5年生的香橙砧沃柑落蕾落花落果及果实生长发育进行了观察.结果表明,落蕾时间开始于开花前7 d,历时20~40 d,落蕾量为5%~6%;开花后第2 d开始落花,落花量为0.7%~0.9%;第1次生理落果开始于谢花期,落果时间长达44 d,落果量为60%~62%;第2次生理落果开始于5月下旬初,历时35 d,落果量为14%~18%;第1次生理落果末期与第2次生理落果前期有约10 d重叠,落蕾落花和生理落果后的自然坐果率为14%~17%;第1次生理落果高峰期间,遇大雨至暴雨