【摘 要】
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目的：建立气相色谱法（GC）测定异维A产品中虽然没有使用但有可能引入的有机溶剂苯的残留,并进行分析方法验证。方法：采用DB-624（30m×0.53mm×3.0μm）为色谱柱,顶空自动进样
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目的：建立气相色谱法（GC）测定异维A产品中虽然没有使用但有可能引入的有机溶剂苯的残留,并进行分析方法验证。方法：采用DB-624（30m×0.53mm×3.0μm）为色谱柱,顶空自动进样,程序升温,流速5m L/min,分流比：1∶1。结果：气相色谱法（GC）的专属性、系统适应性、检测限以及加入试验均符合的要求;苯在异维A酸产品中的残留检测结果低于检测限。结论：气相色谱法（GC）测定A产品中残留溶剂方法方法是可性的和准确的;异维A酸产品的溶剂残留是符合国内国际要求,可以确保用药安全。
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