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目的建立首乌芪灵胶囊的质量控制方法。方法薄层色谱法(TLC)鉴别制剂中何首乌、黄芪、淫羊霍和紫河车;高效液相色谱法(HPLC)测定何首乌的主要成分2,3,5,4:四羟基二苯乙烯-2-O—β-D-葡萄糖苷(二苯乙烯苷)的含量。结果定性鉴别方法重现性好,专属性强;二苯乙烯苷的回收率为100.13%,RSD为0.85%。结论方法操作简便,快速,准确,能够有效地控制首乌芪灵胶囊的质量。