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目的
探讨低位直肠癌患者行术前同期加量IMRT联合卡培他滨化疗方案的可行性及治疗效果。
方法选取2015-2016年301医院26例局部晚期直肠癌患者,肠镜下肿瘤下缘距肛缘5 cm内。放疗剂量分割模式:直肠肿瘤及转移淋巴结为58.75 Gy分25次(2.35 Gy/次),盆腔淋巴引流区为50 Gy分25次,同步卡培他滨化疗(825 mg/m2,2次/d,5天/周)5周。同步放化疗结束后休息1周,继续辅以1个周期卡培他滨化疗(1 250 mg/m2,2次/d,连续14 d)。同步放化疗结束后6~8周行直肠TME。研究主要终点为获得ypCR及保肛手术率,次要终点为急性放化疗反应、TN降期率及术后并发症。
结果26例患者均完成新辅助放化疗,其中25例患者已行手术治疗,1例患者因肛周水肿无法手术。术后ypCR率达32%(8/25),保肛手术率为60%(15/25);TN总降期率为92%(23/25),R0切除率为100%。放化疗期间24例患者发生1、2级不良反应,2例患者发生3级放射性皮炎,未见≥4级急性不良反应。术后输尿管损伤1例,肠梗阻1例。
结论低位直肠癌患者行术前同期加量IMRT联合卡培他滨化疗方案安全可行,ypCR、R0切除率及保肛手术率达到了预期效果,长期生存是否获益有待今后进一步研究。
临床试验注册中国临床试验注册中心,注册号:ChiCTR-ONC-12002387。