党的十九大召开前夕，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）（以下简称《意见》）。《意见》是中央全面深化改革的一次生动实践，为中国医药产业创新发展和科学监管理念推陈出新指明了方向，对我国医药产业发展具有里程碑式意义。药审中心将在十九大精神指引下，以《意见》为纲领，切实把各项改革任务落到实处，确保顺利实现改革预期目标。
　　一是抓好《意见》精神学习。药审中心处在改革第一线，要率先垂范、迎难而上、勇挑重担，当好改革摇旗手，对于改革工作中遇到的新问题、新情况及时研究处理，积极建言献策。《意见》发布后，药审中心党委召开中心组（扩大）会议，深入学习领会《意见》要求，组织全体人员认真学习《意见》和毕井泉局长《在全国深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新工作电视电话会议上的讲话》，要求进一步提高思想认识，提升政治站位，增强贯彻落实能力，补齐知识结构短板。二是细化任务分工。2017年7月《意见（送审稿）》经中央全面深化改革领导小组审议通过后，按照总局部署，药审中心立即组织研究制定了《〈意见〉发布后尽快落实任务清单》，明确了19项负责任务。为确保政策红利及时释放，改革工作顺利推进，药审中心加强督查督办工作，将任务督办工作落到实处，摸清实情、聚焦问题，形成督办台账，定期追踪进展，确保任务不漏项、政策不落空。截至12月1日，药审中心已起草《化学原料药、药用辅料及药包材共同审评审批管理办法（征求意见稿）》《关于改变原料药、药用辅料、包装材料审评审批方式的通知》《关于调整药物临床试验审评审批的公告（征求意见稿）》《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法》《临床急需药品有条件批准上市的技术指南》《新药Ⅰ期临床试验申请技术指南》《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则（征求意见稿）》《药包材技术审评工作转交方案》《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》等；发布《药品电子通用技术文档结构（征求意见稿）》《化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则（征求意见稿）》《首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申請的药品清单（征求意见稿）》《接受境外临床试验数据的技术要求（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见。三是强化统筹协调。药审中心坚持审评工作与改革工作两手抓、两手做，自觉提高认识、转变理念，将改革要求融入到审评的各项具体工作中，不折不扣地完成改革工作任务，以改革促工作，以工作推改革。牢固树立大局观，积极承担仿制药质量和疗效一致性评价、国际人用药品注册技术协调会（ICH）国际交流等工作，以审评为主导、强化审评与现场检查、产品检验的协作，以临床为核心、适应症审评团队各专业审评人员分工协作，提高审评质量和效率。四是防范利益冲突。加强纪律约束，维护公平公正公开的审评秩序，着力打造一支廉洁奉公、尽职履责的审评队伍。不断完善利益冲突防范制度，牢固树立利益冲突防范的基本理念，建立审评信息保密制度，实行任职回避和公务回避、主动回避和责令回避制度，建立请示报告和信息披露制度。严格遵守利益冲突防范制度，探索制定多种利益冲突防范措施，完善技术审评系统，在关键节点环节嵌入利益冲突防范模块，提高利益冲突防范的科学化、规范化水平。在对全员利益冲突情况进行摸底排查的基础上，建立个人“健康”档案，及时采集利益冲突信息。加大重点环节、重点部位利益冲突防范的力度，建立利益冲突风险等级，针对关键环节和部位，强化纪律，加大执纪监督力度，充分实践“四种形态”，更好地防范利益冲突风险。五是营造积极改革氛围。进一步做好人员和资金的保障工作，深化人事制度改革，落实政府购买服务政策，不断增强审评人员的获得感和幸福感。加强审评工作宣传，正面宣传鼓励创新工作进展情况，强化与申请人沟通，合理引导业界预期，主动回应社会关切，让公众关注的问题、业界关注的事项都能够及时得到回应。