目的评价甲氨蝶呤联合来氟米特治疗类风湿关节炎(RA)患者的临床疗效以及安全性。方法将80例RA患者随机分为单纯甲氨蝶呤治疗组(SMTT组)40例,口服甲氨蝶呤10~15 mg 1次/w;甲氨蝶呤联合来氟米特治疗组(MTPLFT组)40例,口服甲氨蝶呤10~15 mg1次/w,来氟米特20 mg 1次/d,持续给药3 d后改为50 mg 1次/d;疗程均为3个月,观察临床症状即晨僵、握力、关节压痛数、关节压痛指数、关节肿胀数、关节肿胀指数及血清学检测血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素(IL)-1β、IL-6、肿瘤坏死因子(TNF)-α水平。结果与治疗前比较,两组治疗后临床症状晨僵、握力、关节肿胀数和关节疼痛数均有明显改善(P<0.01),ESR、CRP、IL-1β、IL-6和TNF-α均明显降低(P<0.01),且MTPLFT组均优于SMTT组(P<0.01)。结论甲氨蝶呤联合来氟米特通过降低ESR、CRP、IL-1β、IL-6和TNF-α明显改善RA患者的临床症状,是一种有效的联合治疗方案。