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目的 分析2015-2019年中国卡介苗(Bacillus Calmette-Guérin vaccine,BCG)疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization,AEF1)监测数据.方法 通过中国免疫规划信息管理系统和AEFI信息管理系统,收集2015-2019年BCG接种和AEFI个案信息,描述性分析BCG AEFI报告发生率.结果 2015-2019年全国共报告BCG AEFI个案7 262例,报告发生率为91.14/100万剂;其中一般反应、异常反应报告发生率分别为35.08/100万剂(2 795例)、48.86/100万剂(3 893例).BCG淋巴结炎、局部脓肿报告发生率较高,分别为29.28/100万剂(2 333例)、10.56/100万剂(841例);全身播散性BCG感染、BCG骨髓炎报告发生率分别为0.78/100万剂(62例)、0.04/100万剂(3例).结论 BCG不良反应报告发生率在预期范围内,严重不良反应极为罕见.