目的评价盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨性关节炎(KOA)的临床疗效。方法将160例KOA患者按分期标准由轻到重随机分为Ⅰ～Ⅳ组,Ⅰ期41例,Ⅱ期49例,Ⅲ期42例,Ⅳ期28例。口服盐酸氨基葡萄糖胶囊,每次750 mg,每日2次,连续服用12周。采用自身对照实验方法 ,观察患者治疗12周及停药8周时的Lequesne指数得分变化,计算出治疗的显效率和总有效率,并对相关数据进行统计学分析。结果治疗12周时,Ⅰ期～Ⅳ期患者的显效率分别为63.42%、57.14%、23.81%、7.14%,总有效率分别为92.68%、91.84%、73.81%、46.43%;停药后8周时,Ⅰ期～Ⅳ期患者的显效率分别为29.27%、26.53%、11.91%、3.57%,总有效率分别为80.49%、75.51%、54.76%、35.71%,显效率和总有效率呈明显下降趋势。Ⅰ期与Ⅱ期患者的显效率和总有效率之间无明显差异(P>0.05),Ⅰ期、Ⅱ期患者与Ⅲ期、Ⅳ期患者之间有显著性差异(P<0.01),Ⅲ期与Ⅳ期患者之间也有显著性差异(P<0.01)。同期患者在停药后8周时的显效率和总有效率均明显比治疗12周时的低,二者之间均有显著性差异(P<0.01)。结论盐酸氨基葡萄糖胶囊对Ⅰ期和Ⅱ期KOA患者的疗效满意,Ⅲ期患者的疗效一般,Ⅳ期患者的疗效较差。长时间停药后患者的疗效明显下降,可能需要继续服药以巩固疗效。