目的:分析小儿伤科方配方颗粒、泡腾颗粒对昆明小鼠的急性毒性作用和亚慢性毒性作用,评价其用药安全性,为小儿伤科方配方颗粒、泡腾颗粒的临床用药提供理论依据。方法:急性毒性试验以SPF级昆明小鼠为研究对象,分3次灌胃,测定小儿伤科泡腾、配方颗粒对昆明小鼠的急性毒性作用。亚慢性毒性试验选取SPF型昆明小鼠为研究对象,设高、中、低3个剂量组,每天灌胃给药1次,连续给药28天,分别于第1天、7天、14天、21天、28天称重,给药结束后对各剂量组小鼠进行血清生化指标检测;同时采集肝脏、脾脏、肺脏、肾脏和心脏等器官称重,计算各器官的脏器系数,同时制作相应器官的石蜡切片,用于组织病理学检测。结果:急性毒性试验结果表明,小鼠在最大给药量(90.0g/kg,以生药量计)下未表现出任何毒性反应,解剖也未发现明显可见的病理变化。亚慢性毒性试验结果显示,各剂量组小鼠的体重、血清生化指标和脏器系数与对照组(生理盐水灌胃)小鼠相比均未发生显著变化(P>0.05);经剖检和组织病理学检查,发现高剂量组和对照组小鼠的各器官组织均未出现异常病理变化。结论:小儿伤科方配方颗粒、泡腾颗粒无急性毒性作用,长期用药也不会产生亚慢性毒性作用,具有很高的用药安全性,可在中药临床上推广应用。