大剂量乙酰半胱氨酸联合汉防己甲素治疗尘肺病的随机对照临床试验

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目的 评价大剂量乙酰半胱氨酸联合汉防己甲素治疗尘肺病的临床疗效和安全性.方法 将尘肺病患者随机分为对照组(n=57)和试验组(n=57).对照组:给予对症支持治疗,发生呼吸系统感染时,给予抗感染治疗.试验组:在对照组的基础上给予口服乙酰半胱氨酸泡腾片及汉防己甲素片治疗,疗程24周.结果 治疗24周后试验组有咳嗽、咳痰、气促、胸痛等症状的患者比例明显低于对照组(P<0.05).治疗12周及24周后,对照组患者第一秒用力呼气量(FEV1)、第一秒用力呼气量占用力肺活量的百分比(FEV1/FVC)、用力肺活量(FVC)均较治疗前下降(P<0.05),试验组患者FEV1、FEV1/FVC及FVC较治疗前无变化(P>0.05),表明试验组疗效好于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).在不同治疗期内,试验组新发呼吸系统感染率均低于对照组(P<0.05).试验组有1例患者出现皮肤色素沉着,不良反应率为1.75%.结论 大剂量乙酰半胱氨酸联合汉防己甲素可有效改善尘肺病患者临床症状,维持肺通气功能,减少新发呼吸系统感染率,不良反应少,为一种安全有效的治疗措施,值得临床推广使用.
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