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[期刊论文] 作者:信枭雄(译), 来源:药品评价 年份:2011
美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)警告,由于存在导致孕妇严重心脏问题甚至死亡的潜在风险,注射用或通过输液泵使用的特布他林不应该用于孕妇早产的预防或延长治疗(超过48-72小......
[期刊论文] 作者:信枭雄(译), 来源:药品评价 年份:2011
美国食品药品监督管理局今天批准了首个仿制的降压药立普妥(阿托伐他汀钙片)。Ranbaxy Laboratories~司获得批准,可研制仿制的阿托伐他汀钙片(10mg、20mg、40mg、80mg四种规格)。...
[期刊论文] 作者:信枭雄(译), 来源:药品评价 年份:2011
美国食品药品监督管理局(FDA)以及联邦贸易委员会(FTC)今天对七家公司发出警告,这七家公司在市场上销售属于非处方药并贴有减肥“顺势疗法”标签的人绒毛膜促性腺激素(HCG)产品。......
[期刊论文] 作者:信枭雄(译), 来源:药品评价 年份:2011
欧洲药品管理局人用药品委员会(简称CHMP)在完成对含生长激素的药物的审查后,确认其对人体利大于弊。但CHMP同时提醒医师要严格按照批准的适应症和剂量开具处方,并综合考虑这些药......
[期刊论文] 作者:信枭雄(译), 来源:药品评价 年份:2012
资料来源:FDA网站发布时间:2012.2.22美国食品药品监督管理局(简称FDA)今天宣布了一系列措施,增加目前急需的抗癌药物供应,以示对奥巴马总统有关预防未来药物短缺的行政命令的支......
[期刊论文] 作者:信枭雄(译), 来源:药品评价 年份:2012
资料来源:FDA网站发布时间:2012.1.31美国食品药品监督管理局(简称FDA)于近日批准Kalydeco(ivacaftor)用于治疗囊性纤维化跨膜转导调节器(CFTR)基因发生特定G551D突变、年龄≥6岁的罕......
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