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[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2020
美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年4月1日下令要求所有生产商立即从美国市场撤回所有雷尼替丁(ranitidine,商品名Zantac)产品,包括处方药和非处方药,原因是有调查发现雷尼...
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2020
美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年2月下旬分别批准2种专利药(原研药物)的首批仿制药上市。2020年2月24日批准ProAir HFA(albuterol sulfate,硫酸沙丁胺醇,吸入性气雾剂)...
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2020
2020年3月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准吉列德科学公司(Gilead Sciences Inc.)药物Epclusa(有效成分为sofosbuvir/索非布韦+velpatasvir/维帕他韦)用于儿童(年满6岁...
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2020
2020年4月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Sevenfact(重组凝血因子VIIa-jncw)用于12岁以上青少年及成人治疗伴抑制物血友病A和伴抑制物血友病B。Sevenfact的有效成分重...
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2020
美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年3月9日批准勃林格殷格翰药业公司(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc.)药物Ofev(nintedanib,尼达尼布,CAS登记号656247-17-5)增...
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2020
2020年3月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)紧急批准(Emergency Use Authorization,EUA)医院使用硫酸羟氯喹(hydroxychloroquine sulfate)和磷酸氯喹(chloroquine phosphate...
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2020
2020年3月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准赛诺菲·安万特公司(Sanofi-Aventis U.S.LLC.)新药Sarclisa(isatuximab-irfc)与泊马度胺(pomalidomide,CAS登记号19171-1...
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2020
美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年3月6日批准诺华公司(Novartis)新药Isturisa(osilodrostat)用于成人治疗库欣病(Cushing s disease),适用于无法施行脑垂体手术的库欣病...
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2020
美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年5月6日批准赛诺华药业公司(Novartis Pharmaceuticals Corporation)新的靶向药物Tabrecta(capmatinib,卡马替尼,CAS登记号1029712-80-8,...
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2020
美国FDA于2020年10月2日批准布迈施贵宝公司的Opdivo(nivolumab,纳武利尤单抗)与Yervoy(ipilimumab,伊匹木单抗)联合用药用于成人治疗因吸入石棉纤维而引起的恶性胸膜间皮瘤(...
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2020
美国FDA于2020年8月17日宣布批准基因泰克公司药物Enspryng(satralizumab-mwge)用于抗水通道蛋白4(anti-aquaporin-4,AQP4)抗体阳性的成人患者治疗视神经脊髓炎谱系疾病(neur...
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2020
美国FDA于2020年10月8日宣布拨款总额超过1600万美元用于在未来4年内资助6个在研孤儿药(用于治疗罕见病的药物)开展临床试验研究。FDA的“孤儿产品临床试验资助计划”(Orphan...
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2020
美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年4月10日批准阿斯利康药业公司(AstraZeneca Pharmaceuticals LP.)药物Koselugo(selumetinib,司美替尼单抗,CAS登记号606143-52-6)用于年...
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2020
美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年4月17日通过加速审批程序(accelerated approval)批准Incyte公司(Incyte Corporation)的最新靶向药物Pemazyre(pemigatinib,化学名:3-(2...
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2020
美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年4月22日批准Immunomedics公司(Immunomedics,Inc.)的新药Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)用于治疗转移性或晚期三阴性乳腺癌(trip...
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2020
美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年5月1日紧急批准(紧急使用授权,emergency use authorization,EUA)吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc.)的抗病毒药物瑞德西韦(remdesiv...
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2020
美国FDA于2020年10月14日批准首种用于治疗扎伊尔埃博拉病毒感染的药物Inmazeb(atoltivimab+maftivimab+odesivimab-ebgn),为3种单抗联合的复方药物,适用于成人和儿童。该药...
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2020
美国FDA于2020年8月28日宣布扩大瑞德西韦(remdesivir,商品名Veklury)用于治疗COVID-19紧急授权使用范围,可用于治疗所有入院COVID-19患者(无论是疑似病例或者确诊病例,包括...
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2020
美国FDA于2020年8月7日批准基因泰克公司(Genentech,Inc.)新药Evrysdi(risdiplam)用于2月龄及以上儿童治疗脊髓性肌萎缩症(spinal muscular atrophy,SMA)。这是FDA批准的第2...
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2020
美国FDA于2020年9月25日批准葛兰素史克公司的药物Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)用于成人及12岁以上(含12岁)患者治疗嗜酸性粒细胞增多综合征(hypereosinophilic syndrome,...
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