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[期刊论文] 作者：寇文月, 王娇娇, 王为, 董静贞,,
来源：中国生物制品学杂志 年份：2004
无菌检查隔离器是一种为无菌检查试验提供无菌环境的设备,可较好地防止微生物污染待测样品,避免试验用品和辅助设备的污染,提高无菌检查试验结果的准确性。随着制药行业对无...
[期刊论文] 作者：寇文月,王为,马京,张颖欣,董静贞,王娇娇,
来源：国际生物制品学杂志 年份：2020
目的确定同一批次4A分子筛干燥剂连续使用后，能达到预期灭菌除湿效果的有效次数。方法分别对无菌隔离器的手套系统(包括手套、封圈、套袖)以及实验舱和传递舱进行完整性测试。采用同一批次4A分子筛干燥剂连续灭菌除湿3次，通过对过氧化氢气体浓度、分布状态和灭菌......
[期刊论文] 作者：寇文月,李娜,马京,王娇娇,李勤勤,张颖欣,董静贞,王为,
来源：国际生物制品学杂志 年份：2020
目的:鉴定黄热病减毒疫苗单一收获液无菌检查的阳性样品，对无菌检查超限度(out of specification，OOS)结果进行溯源分析，建立OOS调查的操作规程。方法:采用直接接种法对6瓶黄热...
[期刊论文] 作者：寇文月,张颖欣,王为,王娇娇,栗妍,马京,董静贞,王立莉,,
来源：国际生物制品学杂志 年份：2020
目的:通过研究3个批次无菌异丙醇在3种不同洁净度的环境中开瓶后，瓶内外观、无菌状态及异丙醇含量是否受到环境影响，初步确定无菌异丙醇开瓶后有效期。方法:从3个批次无菌异丙......
[期刊论文] 作者：陈艺元,寇文月,王为,张颖欣,崔子豪,王娇娇,高静,朱秀娟,
来源：国际生物制品学杂志 年份：2021
目的验证4%甲醛溶液使Sabin株Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎(脊灰)病毒达到预期灭活效果所需要的时间。方法用4%甲醛溶液对15批Sabin株Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒在(36.5±1.0) ℃环境进行灭活，同时以15批未加入4%甲醛溶液的病毒纯化液作为对照组，按照企业注册标准采用微量细......
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