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[期刊论文] 作者：康彩练,,
来源：中国执业药师 年份：2012
心血管复方制剂的开发要选择联合用药基础广泛、作用机制协同或互补、安全范围宽、治疗方案固定以及临床试验数据充分的药物进行组合，按照界定的适应证人群合理地开展临床试验......
[期刊论文] 作者：康彩练,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2009
本文旨在介绍调脂药物注册临床试验的主要考虑。有效性主要在于对血脂参数的影响、血管的保护作用和对于死亡率及心血管事件的影响。安全性集中在肝脏、肌肉和长期的心血管事...
[期刊论文] 作者：冯芳,康彩练,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2009
本文介绍了各类心血管新药的临床试验进展,分析了新药临床试验的特点,即新的药物靶点层出不穷,新作用机制和新的药物分子不断涌现;多重危险因素的联合控制,联合用药的观念催...
[期刊论文] 作者：康彩练, 马坤,,
来源：继续医学教育 年份：2006
近年随着抗高血压新药的不断研究,注册临床研究越来越成为各制药公司、临床研究者、政府管理和评价机构关注的热点。在此基础上2000年ICH形成了E12指导原则,系统介绍了在...
[期刊论文] 作者：钱思源,康彩练,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2015
本文从复方药物的研发背景、热点原因、药审中心如何看待复方以及复方组成条件和复方研究内容等方面进行论述,旨在讨论复方药物开发的合理性和必要性。This article from t...
[期刊论文] 作者：康彩练,华尉利,,
来源：中国新药杂志 年份：2012
血栓性疾病已经日渐成为影响人们健康的主要疾病,抗凝治疗一直是血栓性疾病的重要治疗手段。近年来新型抗凝血药物成为新药研发的重要热点之一,其中凝血因子Xa抑制剂和凝血酶...
[期刊论文] 作者：华丛笑,康彩练,,
来源：中国新药杂志 年份：2010
近年来新作用机制的复方抗高血压药物不断涌现,其研发和临床应用逐渐增加。新型复方抗高血压药物能够增强降压疗效和/或减少不良反应,并使患者的服药依从性得到明显改善。因...
[期刊论文] 作者：康彩练,高晨燕,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2009
本文从进口药注册临床试验的争论入手,回答是否需要开展注册临床试验和需要开展什么样的注册试验。通过对于ICHE5的解读,阐明进口药的注册临床试验要遵循按需开展的原则,从疾...
[期刊论文] 作者：康彩练,陈兆荣,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2012
目的本文对新型抗凝血药物的研究进展进行综述,主要包括作用于组织因子/因子VIIa复合物的药物,主要阻断凝血过程的启动阶段;作用于因子IXa和因子Xa的药物,主要阻断凝血过程的...
[期刊论文] 作者：华丛笑,康彩练,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2009
欧盟医药管理局的人用医药产品委员会（CHMP）于2008年12月18日,在伦敦发布了作为征求意见草案的CHMP关于治疗肺动脉高压医药产品的临床研究指导原则,旨在为评价新的用于联合治疗...
[期刊论文] 作者：康彩练,高晨燕,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2006
注册前药物临床研究是药品上市前,评价其安全有效性最重要手段,有十分重要的地位.针对不同上市药品,临床研究内容不同.本文从国内已上市药品、国外已上市国内尚未上市药品、...
[期刊论文] 作者：康彩练,高晨燕,,
来源：中国临床药理学与治疗学 年份：2006
固定剂量的复方制剂既有临床合理联合用药的优势,同时又具有增加病人依从性,降低医疗费用等优势.针对不同上市基础的复方抗高血压药物,临床研究具有不同的内容,本文从国内已...
[期刊论文] 作者：康彩练,杨钧国,
来源：临床心血管病杂志 年份：1999
不稳定型心绞痛型(UA)的临床不稳定性主要取决于其冠状动脉局部病变本身的不稳定.斑块破裂、炎症触发及发展、血栓形成、血管收缩与粥样斑块固定狭窄的程度及侧支循环状况的...
[期刊论文] 作者：张震,张玉琥,康彩练,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2009
复方心血管类药物在化药复方制剂的注册申请中占有相当大的比例;但研究人员在进行该类药物的研究尤其是在质量研究方面,存在设计不合理、研究不规范现象。本文就心血管复方制...
[期刊论文] 作者：光红梅,WANG Qing-li,康彩练,ZHANG Yu-,
来源：中国新药杂志 年份：2008
不同类型复方制剂研发的非临床研究策略有所不同.本文主要结合组方中单药的特点,基于复方调血脂药物的研发立题,考虑目标适应证的特征,受试人群的不同等,探讨创新性复方调血...
[会议论文] 作者：张守焰,康彩练,杨钧国,
来源：第七次全国心血管病学术会议 年份：2002
Andersen综合征是又一阐明其遗传学机制的心律失常疾病,为揭开心律失常疾病表现型与基因型关联性研究有了更明确依据,本文对此病作简要叙述....
[会议论文] 作者：张守焰,康彩练,杨钧国,
来源：第七次全国心血管病学术会议 年份：2002
作者对11个典型的LQTS家系的确诊患者进行KCNQ、KCNH2、KCN1、KCN2基因PCRDNA测序工作,以了解我国LQTS病人的基因突变情况,为该病的治疗提供依据....
[期刊论文] 作者：胡兆霆,杨钧国,何勇,康彩练,
来源：临床心血管病杂志 年份：2004
目的：探讨冠心病(CHD)患者胰岛素抵抗(IR)与血脂、载脂蛋白异常的关系。方法：以空腹胰岛素(FIns)／空腹葡萄糖(FBG)比值和口服葡萄糖负荷之后胰岛素曲线下面积(RIAUC)／葡萄糖曲线...
[期刊论文] 作者：光红梅,王庆利,康彩练,张玉琥,,
来源：中国新药杂志 年份：2008
不同类型复方制剂研发的非临床研究策略有所不同。本文主要结合组方中单药的特点,基于复方调血脂药物的研发立题,考虑目标适应证的特征,受试人群的不同等,探讨创新性复方调血...
[期刊论文] 作者：朱细成,张守焰,康彩练,曾乘风,,
来源：微量元素与健康研究 年份：2001
目的:观察高血压(EH)患者服用古稀胶囊前后血浆硒(Se)元素水平及血浆超氧化物歧化酶(T-SOD)、一氧化氮(NO)及丙二醛(MDA)活力变化.方法:设置EH患者A、B组及正常对照组,A组用...
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