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[期刊论文] 作者:徐星岗,,
来源:中国医疗器械信息 年份:2009
本文介绍了欧盟医疗器械警戒系统的一些特点以及中国医疗器械企业如何有效地实施警戒系统应注意的一些问题。...
[期刊论文] 作者:徐星岗,,
来源:中国医疗器械杂志 年份:2006
简要介绍了欧盟医疗器械指令及中国企业要获得欧盟CE认证中应注意的问题。...
[期刊论文] 作者:刘文一, 李道成, 徐星岗,,
来源:中国医疗器械信息 年份:2019
依据《中华人民共和国医疗器械监管法规》《中华人民共和国药典》、国家标准GB 14233.2以及GB 18279.1,探讨医疗器械环氧乙烷灭菌后的几种无菌放行程序,分析这几种无菌放行程...
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