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[会议论文] 作者：文海若,
来源：中国环境诱变剂学会第七届全国会员代表大会暨第十七次学术大会 年份：2017
磁性氧化铁纳米颗粒(IONPs)自1996年首次被FDA批准上市后,在临床上主要用于肝脏和肿瘤的核磁共振造影诊断.本研究使用三种针对基因突变、染色体损伤和DNA断裂的遗传毒性检测方法对聚乙二醇表面修饰的氧化铁纳米颗粒(PEG-IONP)的安全性进行评价.......
[期刊论文] 作者：文/海若,
来源：医学美学美容 年份：1999
在我的理解中，“孩”的概念应该指那些天真无邪不解人情的幼小人类。他们的特点是：年龄小，需要呵护；智力、心理以及生理发育还不健全，做错事可以不负责任，甚至可以撒娇、啼哭。也许正因如此，加上港台影视的强力辐射，现在越来越多的女人都拒绝长大，争先恐后地以“女孩”自......
[期刊论文] 作者：文海若,
来源：教育考试与评价 年份：2017
摘要：初中阶段语文教学内容的重点主要是阅读部分的教学，这一部分不仅关系到初中学生语文成绩的好与坏，还关系到如何培养初中学生的语文阅读思维。在初中阶段，重视语文阶梯式课外阅读模式的应用，能够帮助初中学生养成良好的阅读习惯，激发初中学生对语文阅读的兴趣，促进......
[期刊论文] 作者：文海若,周文珊,,
来源：公共卫生与预防医学 年份：2014
大气颗粒物对人体健康危害极大,受到学界关注。颗粒物进入体内可通过氧化应激反应、炎性损伤、免疫反应、遗传物质损伤、直接作用癌基因等方式产生毒性。近年来有关PM2.5的致...
[期刊论文] 作者：文海若, 谢来华,,
来源：生理科学进展 年份：2018
经典型瞬时受体电位(transient receptor potential canonical,TRPC)通道在病理条件下参与心脏功能调控,与心肌肥大、心律失常以及心肌梗死等发病机制有重要关联。了解与TRPC...
[期刊论文] 作者：刘倩, 文海若, 王雪,,
来源：药物分析杂志 年份：2004
癌症是严重威胁人类健康与生命的一类疾病,致癌性评价已成为新药上市前安全性评价的重要环节,然而,当前可以检出非遗传毒性致癌物的手段十分有限,只有深入挖掘致癌物的作用机...
[期刊论文] 作者：文海若,李波,付研,
来源：中国医刊 年份：2014
血管紧张素Ⅱ（Ang Ⅱ）最初于1985年在牛脑中发现,是一类具有广泛生物学活性的内源性血管活性八肽,在多种心血管病变中发挥重要作用,包括高血压、心肌肥大、心律失常、冠状动脉...
[期刊论文] 作者：孙昱,文海若,汪祺,
来源：药物评价研究 年份：2020
介绍美国食品及药物管理局(FDA)以患者为中心的药物开发思路,展示了不同疾病、治疗收益、使用环境分别对应的临床结局评估(COA)工具,整理出5个已获批患者报告结局(PRO)工具的...
[期刊论文] 作者：孙昱,徐敢,文海若,
来源：中草药 年份：2021
FDA复杂仿制药的研究思路有可能为中药质量相似性/一致性评价提供参考.通过FDA首个口服植物药crofelemer 的说明书了解其研究基础,结合crofelemer的等效性评价具体产品指南对...
[期刊论文] 作者：孙昱,刘德文,文海若,
来源：中国实验方剂学杂志 年份：2021
“药材好,药才好”,中药材追溯与中药产业的高质量发展密切相关.笔者拟分析美国食品药品监督管理局(FDA)食品追溯相关的“新时代智能食品安全蓝图”和《食品可追溯性建议规则》,包括食品可追溯性清单、关键跟踪事件及豁免情形示例.通过研究FDA食品追溯体系建设......
[期刊论文] 作者：孙昱,郑蕊,文海若,
来源：药物评价研究 年份：2021
以紫杉醇及紫杉醇注射液为例,根据《化学药物杂质研究的技术指导原则》,并参考《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》《英国药典》,探讨单一成分药物有关物质质量控制研究要...
[会议论文] 作者：刘倩,文海若,王雪,
来源：中国毒理学会第五次中青年科技论坛 年份：2016
目的：本课题组前期利用Bhas 42高通量细胞转化实验及软琼脂克隆形成实验发现黄酮类化合物芫花素具有潜在的非遗传毒性致癌性,本研究针对其可能的非遗传毒性致癌性作用机制深入研究.方法：本实验选取芫花素(0.5、1、5 μ g/mL)诱导Bhas 42细胞转化的三个浓度、H2O2 ......
[会议论文] 作者：王丹,文海若,王雪,
来源：中国环境诱变剂学会第七届全国会员代表大会暨第十七次学术大会 年份：2017
细胞转化实验(cell transformation assays,CTAs)是利用体外培养的动物细胞模拟致癌物的体内致癌作用,从而进行致癌物检测的一种技术.本文以体外CTAs的背景、优化、影响因素以及国内外发展趋势四个方面进行综述,为转化实验的应用提供借鉴.......
[期刊论文] 作者：文海若,李波,于玲,
来源：国际移植与血液净化杂志 年份：2014
一、间充质干细胞的临床应用与局限间充质干细胞是一类胚胎发育过程中从中胚层（如骨髓、胎盘、脐带血、骨骼肌、真皮和脂肪等）留存下的未分化的原始非造血细胞。骨髓是间充质干细胞的最主要来源，骨髓具有易于分离培养、不易引起免疫排斥反应和易于进行基因转染的优......
[期刊论文] 作者：孙昱,徐敢,文海若,
来源：中草药 年份：2021
通过了解美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)的《连续制造的质量考虑指导原则》,结合片剂连续制造、中药智能制造的研究进展以及智能制造相关的方法进展,探索中药智能制造的分级研究思路.建议中药智能制造从3个层次进行研究:(1)中药智能......
[期刊论文] 作者：孙昱, 文海若, 汪祺,
来源：药物评价研究 年份：2020
在研究历年来对医疗机构中药制剂监管要求的基础上,提炼出将医疗机构中药制剂转化为中药新药的现存问题,并结合人用经验以及真实世界证据的应用,对来源于医疗机构中药制剂转化为中药新药的有关问题进行思考,建议减免药效学试验,鼓励应用真实世界证据替代Ⅱ期临......
[期刊论文] 作者：叶倩,汪祺,文海若,
来源：中国医药生物技术 年份：2022
目的 检测N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA)的致突变风险,探讨不同肝微粒体S9混合液对N-亚硝胺类化合物致突变结果的影响.方法 将鼠疫伤寒杆菌TA97、TA98、TA100、TA102、TA1535、TA1537和待测化合物分别与SD大鼠、CD-1小鼠和人的肝脏S9混合液混合后......
[期刊论文] 作者：王亚楠, 文海若, 王雪,,
来源：癌变·畸变·突变 年份：2019
基因突变是癌症发生与发展的重要物质基础,也是遗传毒性评价重要的检测终点之一.随着新型药物的涌现以及对药物评价试验要求的不断提高,传统的试验体系也历经了一系列优化.然...
[会议论文] 作者：王亚楠, 文海若, 王雪,,
来源： 年份：2004
目的:采用鼠伤寒沙门氏菌以及大肠杆菌,小鼠淋巴瘤细胞L5178Y,KM小鼠分别开展miniAmes,体外Pig-a基因突变试验,体内Pig-a基因突变试验进行大黄素遗传毒性致基因突变风险...
[期刊论文] 作者：王亚楠,文海若,王雪,
来源：生物技术通报 年份：2020
利用小鼠淋巴瘤细胞L5178Y tk+/--3.7.2C和阴性化合物Glc、NaCl及阳性化合物EMS、ENU、4-NQO、B(a)P建立并验证基于哺乳动物细胞的体外Pig-a基因突变检测方法。计算细胞相对...
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