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[期刊论文] 作者：汤仲明,,
来源：国际药学研究杂志 年份：2015
2015年上半年美国FDA首次批准上市含新分子实体的单药或复方11项,生物制品许可申请5项,合计16项。本文根据FDA批准的处方资料,简要介绍新药概况、作用原理、临床研究、黑框警...
[期刊论文] 作者：汤仲明,,
来源：国际药学研究杂志 年份：2012
2011年美国食品药品监督管理局(FDA)批准新分子实体20个、各种新生物制品7个及细胞治疗1项,合计28项。还批准修改说明书包括新适应证、用药人群、给药方案和剂量,共29项;新剂...
[期刊论文] 作者：汤仲明,,
来源：国际药学研究杂志 年份：2016
2016年上半年美国FDA批准上市含新分子实体（NME）的单药或复方9个,生物制品许可申请（BLA）8个,合计17个。本文根据FDA批准的处方资料,简要介绍新药概况、作用原理、临床试验、黑框...
[期刊论文] 作者：汤仲明,,
来源：中国新药杂志 年份：2008
综述了美国FDA在2007年的批准新药,并介绍和讨论了各分析专家提出开发中存在的问题和建议。2007年美国FDA共批准17种新分子实体(NMEs)和2种生物产品许可申请(BLAs),为1983年...
[期刊论文] 作者：汤仲明,,
来源：国际药学研究杂志 年份：2010
2009年美国食品和药物管理局(FDA,http:∥www.fda.gov)共批准上市新药37种,其中包括新分子实体20个、新生物制品8个和新疫苗9个。部分药品也经欧洲药品管理局(EMEA,http:∥ww...
[期刊论文] 作者：汤仲明,,
来源：国际药学研究杂志 年份：2013
2012年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药34种,其中首次批准上市新分子实体23个,新生物制品11个。本文根据FDA批准新药说明书首页处方资料要点,简要介绍新药概况、作...
[期刊论文] 作者：汤仲明,,
来源：国际药学研究杂志 年份：2011
2010年美国FDA批准药物103种,其中首次上市新药24种。本文按FDA批准新药说明书首页处方资料要点,简要介绍新药特性、化学名、化学结构、作用机制、生产厂家、适应证、剂量和...
[期刊论文] 作者：汤仲明,,
来源：国际药学研究杂志 年份：2013
2013年上半年美国食品药品监督管理局(FDA)批准58种新药(包括修改说明书、新剂型和新组方),其中首次批准上市的新分子实体12个、新生物制品5个。本文根据FDA批准药物的处方资...
[期刊论文] 作者：汤仲明,,
来源：国际药学研究杂志 年份：2014
2013年下半年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药13种,其中首次批准上市新分子实体10个,新生物制品3个。本文根据FDA批准的新药说明书首页处方资料的要点,简要介绍新药...
[期刊论文] 作者：汤仲明,,
来源：国际药学研究杂志 年份：2015
2014年下半年美国FDA批准上市含新分子实体的单药或复方18个,生物制品许可申请10个,共计28个。本文根据FDA批准的处方资料的要点,简要介绍新药概况、作用机制、临床试验,新药...
[期刊论文] 作者：汤仲明,,
来源：国际药学研究杂志 年份：2014
2014年上半年美国FDA批准46种新药(包括修改说明书,新剂型,新组方和其他),其中首次批准上市10个新分子实体和生物制品许可申请10个,共计20个。本文根据FDA批准的处方资料的要...
[期刊论文] 作者：汤仲明,
来源：国外医学.药学分册 年份：1996
美国波士顿Tufts药物开发研究中心的mMasi博士调查了36个美国药厂，并检测了从1963～1989年间1943个新药的新药临床研究（INDS）的成功率。成功率的定义为“在人体试验的药物获得美国...
[期刊论文] 作者：汤仲明,,
来源：国际药学研究杂志 年份：2016
2015年下半年美国FDA首次批准上市含新分子实体单药或复方20个,生物制品许可申请15个,共计35个,创历史批准数量最多。本文根据FDA批准的处方资料,简要介绍新药概况、作用机制...
[期刊论文] 作者：汤仲明,
来源：国外医学：药学分册 年份：1994
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[期刊论文] 作者：汤仲明,
来源：国外医学：药学分册 年份：2007
本文总结了美国食品药品管理局（FDA，http：∥www．fda．gov／）和欧洲药品评价局（EMEA，http：／www．emea．europa．eu／htms／aboutus／emeaoverview．htm）在2006年度首次批准授权上市的新药共17个（不包括增加......
[期刊论文] 作者：汤仲明,,
来源：国外医学.药学分册 年份：2004
羟氯喹是长效抗疟药和抗风湿药,t_β极长(约40天),为准确估算t_β和AUC,用常规口服:静注AUC比值法,须采集口服或静注后5个月的血样,历时10个月完成,用反卷积法只需取吸...
[期刊论文] 作者：汤仲明,
来源：解放军医学情报 年份：1989
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[期刊论文] 作者：汤仲明,,
来源：国际药学研究杂志 年份：2017
2016年下半年美国FDA批准上市含新分子实体（NME）的单药或复方7个,生物制品许可证申请（BLA）3项,合计10项,创近年来新低。本文根据FDA批准的处方资料简要介绍新药概况、作用原理、...
[期刊论文] 作者：汤仲明,,
来源：当代体育 年份：1986
李连杰的“少林寺”余波未平,又激起了“南北少林”的冲击波!它将把我国武术国粹又一次与电影艺术有机地揉合在一起,请看《南北少林寺》拍摄侧记……Jet Li “Shaolin Tem...
[期刊论文] 作者：汤仲明,
来源：国外医药(合成药 生化药 制剂分册) 年份：2000
根据Ｅｒｎｓｔ＆ Ｙｏｕｎｇ’ｓ生物技术年报报道，１９９８年美国ＦＤＡ批准的生物技术产品创新记录（表１），而且预计还将继续增长。３００多个产品正进入关键性研究，比１９９７年增长１倍，８０多个药物正在或即将上市。共计１２００多个药物正处于临床......
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