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[期刊论文] 作者:董江萍,,
来源:中国药学杂志 年份:2011
美国食品药品管理局(FDA)2011年1月21日批准盐酸维拉佐酮(商品名Viibryd)片剂用于治疗成人重度抑郁症。Vi-ibryd属5-HT1A部分激动剂和选择性-HT再摄取抑制剂(selective s...
[学位论文] 作者:董江萍,,
来源: 年份:2007
药品作为特殊的商品,事关公众的健康和生命安全。药品注册管理是药品管理的第一个环节,因而药品注册审批管理是世界各国药品管理的重要组成部分。美国是全球医药经济最发达的国......
[期刊论文] 作者:董江萍,,
来源:药物评价研究 年份:2009
介绍了美国医疗产品紧急使用授权的定义,法律依据、管理程序和判定标准,以及执行过程中具体操作条件和要求。以期对我国相关管理机构在公众健康安全紧急状态下,对医疗产品的...
[期刊论文] 作者:董江萍,
来源:中国新药杂志 年份:2002
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[期刊论文] 作者:董江萍,,
来源:药物评价研究 年份:2015
美国FDA于2015年1月21日批准单抗类药物Cosentyx用于治疗成人中重度斑块状银屑病。银屑病是一种会使患者皮肤出现斑块状发红和瘙痒疾病。该疾病属于自身免疫性疾病,通常...
[期刊论文] 作者:董江萍,,
来源:科技经济导刊 年份:2004
结合定额的发展情况,深入探讨了工程定额的经济特性、用途和属性,并充分结合如今的经济发展形式,进一步分析了在工程的实施期、工程的招投标期和工程建设的前期怎么对工程定...
[期刊论文] 作者:董江萍,,
来源:中国医药工业杂志 年份:2009
介绍了第三方机构对美国FDA创新药审评现状的评估结果,研究分析了FDA在创新性药品审评审批工作的实践和经验。总结归纳了制约FDA创新性药品审批效率的影响因素,进而提出对我...
[期刊论文] 作者:董江萍,,
来源:中国药房 年份:2009
目的:为我国上市药品安全风险监管提供参考和借鉴。方法:从美国食品与药品管理局(FDA)对口服磷酸钠制剂(OSP)上市后安全风险管理全过程入手,详细回顾并深入解析FDA对上市后药...
[期刊论文] 作者:董江萍,
来源:中国医药技术与市场 年份:2004
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[期刊论文] 作者:董江萍,
来源:小学教学参考:综合版 年份:2009
教学目的:1.通过具体的生活情景了解24时记时法。会用24时记时法正确表示一天中的某一时刻,能进行普通记时法与24时记时法之间的互相转换。...
[期刊论文] 作者:董江萍,
来源:成功:中下 年份:2018
计量检定指的是确定所评定的计量器具是否具备合格的计量性能而进行的全部工作,计量检定包括检验和加封盖印等。计量检定工作不仅是确保量值一致准确性的重要手段,同时也是量值......
[期刊论文] 作者:董江萍,
来源:中国执业药师 年份:2008
沙利度胺(酞咪哌啶酮,Thalidomide,TLD),俗称反应停,二十世纪六十年代因其生殖毒性被撤出临床.本文依据国内外的相关文献,对沙利度胺的新治疗领域及临床价值进行了总结.重点...
[期刊论文] 作者:董江萍,
来源:消费导刊 年份:2019
造价工程师一直是建筑行业的热门,造价工程师执业范围包括:建设项目投资估算的编制,审核及项目经济评价;工程概算、预算、结(决)算、标底价、投标投价的编审;工程变更及合同...
[期刊论文] 作者:董江萍,,
来源:药物评价研究 年份:2015
美国FDA2015年2月3日以加速审批程序批准Ibrance(Palbociclib)用于治疗晚期(转移性)乳腺癌。在美国,乳腺癌是第二常见的女性恶性肿瘤,其主要成形于乳腺组织,发展至肿瘤晚期会...
[期刊论文] 作者:董江萍,,
来源:中国执业药师 年份:2008
沙利度胺(酞咪哌啶酮,Thalidomide,TLD),俗称反应停,二十世纪六十年代因其生殖毒性被撤出临床。本文依据国内外的相关文献,对沙利度胺的新治疗领域及临床价值进行了总结。重...
[期刊论文] 作者:董江萍,,
来源:药物评价研究 年份:2011
2011年8月26日美国食品药品管理局(FDA)批准克里唑替尼(Xalkori)治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因表达异常的晚期(局部晚期或转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)。Xalkori为丸剂,其临...
[期刊论文] 作者:董江萍,,
来源:中国药学杂志 年份:2011
2010年12月22日,美国食品药品管理局(FDA)批准人乳头瘤病毒(HPV)疫苗Gardasil用于9~26岁人群预防由HPV 6型、11型、16型和18型引起的肛门癌和相关癌前病变。Gardasil 2006年首...
[期刊论文] 作者:董江萍,,
来源:现代药物与临床 年份:2010
2010年10月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准治疗成人精神分裂症新药Latuda(lurasidone HCl),剂型为片剂,由Sunovion Pharmaceuticals Inc.of Fort Lee,N.J.生产。On Octo...
[期刊论文] 作者:董江萍,,
来源:现代药物与临床 年份:2010
2010年9月22日,美国食品药品管理局(FDA)批准首个降低多发性硬化症(MS)复发率的口服制剂Fingolimod(商品名Gilenya,每粒胶囊0.5mg),此前MS治疗药物仅有注射剂。...
[期刊论文] 作者:董江萍,,
来源:现代药物与临床 年份:2010
在美国男性中,前列腺癌是仅次于皮肤癌的第二高发癌症,常发于老年人群。美国疾控中心、美国国家卫生统计中心、美国国家癌症研究院的数据显示,2010年预计有32050名男性死于该...
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