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[期刊论文] 作者:郁庆华,谢冉行,, 来源:上海医药 年份:2014
2012年1月20日,国务院下发的《关于印发国家药品安全"十二五"规划的通知》中要求开展仿制药一致性评价工作。本文概述我国仿制药质量存在的问题及其原因,提出开展一致性评价...
[期刊论文] 作者:谢冉行, 黄彦正, 来源:上海医药 年份:2012
随着以“重大新药创制专项”为代表的国家新药战略的实施,我国生物医药产业创新能力不断增强,创新药物水平不断提高。但是,在国家新药创新战略实施不断深入的过程中,渐渐凸显出我国现行药品政策法规上存在的不完善之处,给新药创新战略的深入开展造成一定的障碍,阻碍了......
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