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[期刊论文] 作者：谢沐风,,
来源：中国医药工业杂志 年份：2013
本文详尽阐述了进行仿制药研发时有关物质的研究思路,并针对目前业内出现的一些研发现状,提出了深刻诠释与理性观点。同时,根据自身工作经验提出了几点有关物质研究中的试验...
[期刊论文] 作者：谢沐风,,
来源：中国医药工业杂志 年份：2015
本文阐述了仿制药研发中如何根据原研制剂杂质谱剖析测得结果,来科学合理地制订仿制原料药与仿制制剂中杂质控制策略,并从临床用药的宏观角度和具体杂质研究的微观思路上阐明...
[期刊论文] 作者：谢沐风,,
来源：中国药品标准 年份：2006
全面阐述了我国目前药品内在品质方面的现状及与进口药的差距所在,提出了切实可行的解决办法,旨在呼吁业内人士应充分重视对溶度度试验的深入研究,从而推动药物制剂技术的不...
[期刊论文] 作者：谢沐风,,
来源：中国药品标准 年份：2005
详细介绍了日本“药品品质再评价”工程实施细则、发展历程和所带来的影响以及日本《医疗用医药品品质情报集》【即日本参比制剂目录(orange book)】拟定全过程;全面阐述了日...
[期刊论文] 作者：谢沐风,,
来源：中国药品标准 年份：2008
本文就如何建立高效液相色谱法测定含量的色谱条件与溶液浓度进行了论述,系统地阐述了确定的理由,并列举了质量标准制订和实际测定中存在的一些问题。...
[期刊论文] 作者：谢沐风,,
来源：药品评价 年份：2013
本文结合近年来我国注射剂不良反应/事件频发的现象,从药品检验专业的角度阐明了其原因本质上并非注射剂本身质量所致,而是注射剂在临床大量无序使用的结果。本文还通过对比...
[期刊论文] 作者：谢沐风,,
来源：药品评价 年份：2012
2012年初国务院下发的《关于印发国家药品安全"十二五"规划的通知》在制药行业内引起了强烈反响,本文从一位药检专家的视角出发,通过对已上市国产仿制药的质量现状和国内制药...
[会议论文] 作者：谢沐风,,
来源： 年份：2012
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[期刊论文] 作者：谢沐风,
来源：中国医药工业杂志 年份：2002
采用反相高效液相色谱法测定了非那雄胺有关物质和含量。色谱条件 ODS C1 8色谱柱 (15 0× 4 .6 m m ,5μm) ,流动相为水 -乙腈 -四氢呋喃 (8∶ 2 .5∶ 1) ,流速 1.8m l/ min...
[期刊论文] 作者：谢沐风,,
来源：中国医药工业杂志 年份：2004
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[期刊论文] 作者：谢沐风,,
来源：中国医药工业杂志 年份：2003
就建立 TL C测定药物有关物质的方法进行论述 ,系统阐述了确定薄层色谱条件的原理 ,并指出质量标准制订中存在的一些问题。...
[期刊论文] 作者：谢沐风,
来源：中国医药工业杂志 年份：2005
阐述了通过科学地选取体外溶出度试验条件,提高其与体内生物利用度的相关性,以及对药物制剂工艺的要求。结合我国目前固体药物制剂发展现状和存在的问题提出了建议。...
[期刊论文] 作者：谢沐风,
来源：中国医药工业杂志 年份：2005
探讨了目前薄层色谱法检测有关物质时存在的问题。建议采用系列对照(品)溶液进行梯度点样,并应有杂质数目、最大杂质量限度、总杂质量限度的规定;同时应在质量标准中增加系统...
[期刊论文] 作者：谢沐风,,
来源：中国医药工业杂志 年份：2005
研究和比较了氢卤酸盐类药物两种容量分析法——高氯酸滴定法和氢氧化钠滴定法。结果显示,后法较前法更能科学地评价产品质量和合成工艺的优劣,且准确度高、操作简便、更利于...
[期刊论文] 作者：谢沐风,,
来源：中国医药工业杂志 年份：2012
科学合理的溶出度试验质量标准能体现出口服固体制剂的内在品质。本文详尽阐述了如何科学、客观地拟定质量标准中溶出度试验各参数,如溶出介质、取样时间点、装置、转速、限...
[期刊论文] 作者：谢沐风,,
来源：中国医药工业杂志 年份：2014
概要:在现今仿制药研发与品质评价中都将涉及到对参比制剂的测定。由此引申出如何确立参比制剂、科学看待参比制剂质量、正确评估参比制剂品质,从而为仿制制剂的研发指明方向...
[期刊论文] 作者：谢沐风,
来源：中国药事 年份：2004
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[期刊论文] 作者：谢沐风,,
来源：中国药物评价 年份：2013
阐述采用体外多条溶出/释放曲线对已上市的口服固体制剂进行质量评价的科学性与可行性,深入分析了针对仿制药质量而言的体外药学一致、体内生物利用度一致和临床疗效一致三者...
[期刊论文] 作者：谢沐风,,
来源：文艺生活(艺术中国) 年份：2014
"有斐君子,如切如磋,如琢如磨。"有如此男子,他悄悄的步伐美到窒息,轻轻的手影哀至泪绝。只需刹那的绽放,足以将流光华彩定格在我们未敢闭阖的眸子里,等候时光将诗人的传...
[会议论文] 作者：谢沐风,,
来源： 年份：2012
溶出度试验技术在近十年问取得了飞速发展,对其应用与理解在最初为建立体内外相关性的基础上,又有了更为深入的认知与拓展;尤其对于口服固体制剂的质量评价,愈发显现出其举足...
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