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[期刊论文] 作者:魏农农,,
来源:中国新药杂志 年份:2008
权衡杂质风险和水平一直是创新药物关注的重点,国内外相应指导原则对创新药物的杂质都有相关指导原则予以阐述。众所周知,杂质不可能完全消除,只能在实际生产和技术审评中,将...
[期刊论文] 作者:魏农农,,
来源:中国新药杂志 年份:2009
处方与工艺研究是仿制药品研发的重点之一,国内外相应指导原则对仿制药品处方与工艺都有相关指导原则予以阐述。众所周知,处方与工艺直接关系产品的质量、稳定性,也可能对产...
[期刊论文] 作者:魏农农,,
来源:中国新药杂志 年份:2008
吸入粉雾剂在治疗肺部疾病,如哮喘、慢性阻塞性肺病中应用广泛。文中广泛查阅欧盟、美国等国的吸入粉雾剂研发的要求,结合国内该剂型的研发和审批情况,对吸入粉雾剂的组成、...
[学位论文] 作者:魏农农,
来源:四川大学 年份:2002
该课题以氟尿嘧啶为模型药物,系统研究了壳聚糖包衣脂质体酶控释结肠定位释放系统和丙烯酸树脂包衣壳聚糖微球pH-酶双控型结肠定位释药系统.该课题较系统的研究了以壳聚糖包...
[期刊论文] 作者:魏农农,
来源:中国新药杂志 年份:2009
处方与工艺研究是仿制药品研发的重点之一,国内外相应指导原则对仿制药品处方与工艺都有相关指导原则予以阐述.众所周知,处方与工艺直接关系产品的质量、稳定性,也可能对产品...
[期刊论文] 作者:魏农农,苏敏,,
来源:中国新药杂志 年份:2007
肺部具有吸收表面积大、吸收部位血流丰富、可避免肝脏首过效应以及上皮屏障薄、膜通透性高等优点,因此,采用定量吸入喷雾剂进行肺部给药得到极大的重视。现参考美国FDA、欧...
[期刊论文] 作者:魏农农,陆彬,
来源:药学学报 年份:2003
目的探讨药物结肠定位壳聚糖包衣脂质体的制备、形态及其在体外释药特性.方法用罗丹明B异硫氰酸(RBITC)和Bodipy-PC分别标记壳聚糖和磷脂,用前体脂质体方法制备氟尿嘧啶脂质...
[会议论文] 作者:魏农农,陆彬,
来源:首届全国新型给药技术与中药现代化学术研讨会 年份:2002
本文采用粉末薄膜法制备了氟尿嘧啶,利用荧光分子探针技术观察了前体脂质体的水化过程,利用透射电镜观察水化后的微观形态,同时研究了前体脂质体电荷修饰下前体脂质体的稳定性和包封率间的关系.......
[期刊论文] 作者:魏农农,温浩,陆彬,
来源:华西药学杂志 年份:2002
目的了解阿苯达唑脂质体在小鼠体内的分布与药动学特征.方法以中和法制备阿苯达唑脂质体,用氚标记液体闪烁法监测脂质体在小鼠体内的药物动力学过程.结果脂质体经ip后,药物主...
[期刊论文] 作者:魏农农,侯曙光,金方,,
来源:中国医药工业杂志 年份:2012
氟利昂(CFC)是定量吸入气雾剂(MDI)中常用的抛射剂,近年来逐渐被氢氟烷烃(HFA)所替代。由于HFA的亲水性比CFC强,因此在生产和贮存过程中HFA-MDI中更易引入水分。然而,水分可...
[期刊论文] 作者:魏农农,王霞,苏敏,,
来源:中国新药杂志 年份:2013
随着制药行业以及监管机构对药品质量问题的日益关注,溶出度试验成为了药品质量的关键检查项目以及药品注册中不可缺少的指标。溶出度指的是药物在规定的介质中从片剂或胶囊...
[期刊论文] 作者:侯曙光,魏农农,金方,
来源:中国医药工业杂志 年份:2009
吸入气雾剂(MDIs)中抛射剂氟利昂(CFC)的替代并非制剂中简单的辅料替换。综述了氢氟烷烃(HFA)替代CFC过程中所涉及的处方组成改变、工艺参数优化、给药装置的选择、制药设备的更新......
[期刊论文] 作者:金方,侯曙光,魏农农,,
来源:中国医药工业杂志 年份:2009
分析了欧美国家近20年吸入气雾剂(MDIs)中抛射剂替代的技术、法规、监管的经验和教训:总结了抛射剂替代后MDIs临床前研究的重点考察项目和成品质控的具体要求;介绍了国外MDIs的分......
[期刊论文] 作者:侯曙光,魏农农,金方,,
来源:中国医药工业杂志 年份:2009
吸入气雾剂(MDIs)中抛射剂氟利昂(CFC)的替代并非制剂中简单的辅料替换。综述了氢氟烷烃(HFA)替代CFC过程中所涉及的处方组成改变、工艺参数优化、给药装置的选择、制药设备...
[期刊论文] 作者:张哲峰, 魏农农, 鲁爽,,
来源:中国新药杂志 年份:2008
杂质研究及控制是药品安全保证的关键要素之一,是药品研发中风险控制意识的重要体现,药品临床使用中的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时还与药品中的杂质有关,须...
[期刊论文] 作者:李沿飞, 魏农农, 苏敏,,
来源:分析试验室 年份:2008
采用气相色谱法检测盐酸氟西汀原料中CHCl3和正己烷残留量。色谱柱:DB-17(50%二苯基/50%甲基硅氧烷,0.25mm i.d.×30m,0.25μm);载气:H2(30mL/min),AIR(350mL/min),Make up+Const col(N2):35mL/min;进......
[期刊论文] 作者:鲁爽,魏农农,赵德恒,,
来源:中国临床药理学杂志 年份:2006
抗菌药适用人群广泛,涉及各年龄层的使用;但耐药菌的增加,早产儿或低体质量儿、白血病、器官移植等由于免疫功能低下出现重症感染病例增加,临床需要更适宜儿童和老年人使用的...
[期刊论文] 作者:宁黎丽,成海平,魏农农,,
来源:药物评价研究 年份:2009
本文系统阐述了微生物限度和无菌检查法验证的内容和技术评价要求,目的是规范微生物限度和无菌检查方法验证工作,供注册申请人在进行微生物限度和无菌检查研究时参考。微生物...
[期刊论文] 作者:胡彬,蒋煜,魏农农,苏敏,,
来源:重庆中草药研究 年份:2003
知识产权保护在美国已深深地扎根,美国宪法第1条就规定对创新成果实行专利保护,国会根据这条原则,在1793年颁布了基本专利法。所有工业的创新者都能依靠专利保证他们的发明...
[期刊论文] 作者:战丹,魏农农,祝林,奉建芳,,
来源:中南药学 年份:2009
目的建立HPLC-ELSD法测定TRH-01及其胶囊的含量。方法采用Discovery C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(55∶45),流速1.0 mL.min-1,柱温35℃。结果TRH-01在10-...
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