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[期刊论文] 作者:ManuelSM,邓鸣,
来源:国外医学.药学分册 年份:1996
近年来生物技术药物的发展突飞猛进,许多生物技术产品已广泛应用于临床,其应用价值越来越受到人们的重视。本文主要介绍了生物技术系统中正在研究的3个新的药物─—水蛭素,OP-1,T4......
[期刊论文] 作者:ManuelSM,王建,
来源:国外医学.药学分册 年份:1995
介绍FDA对生物技术药物的审批程序,生物技术药物Ⅲ期临床试验的内容、生产许可证申请(PLA)、诊断用生物技术药物和对生物技术药物的特别批准。目的是使生物技术药物安全、有效,并......
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