Ⅳ期临床试验相关论文
目的 评价AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(MenAC-Hib)上市后预防接种不良事件发生率.方法 采用多中心、无对......
目的 评价理气暖胃颗粒在广泛使用条件下治疗慢性浅表性胃炎(肝胃不和挟寒证)的有效性和安全性.方法 用开放性、单臂、多中心临床......
《新英格兰医学杂志》于2014年8月14日第371卷第7期发布了一项关于高剂量型流行性感冒疫苗（通用名：Influenza Virus Vaccine）用于老年......
2007年5月21日,《新英格兰医学杂志》发表的一篇对42项临床研究进行的荟萃分析报告称,葛兰素史克（GSK）糖尿病治疗药物文迪雅（Avandia）......
目的 对岩舒(复方苦参)注射液的镇痛、抗癌等作用及临床用法进行研究。方法 采取多中心、分层、自身对照研究，对32例轻、中度癌痛患......
期刊
泰格医药以6亿元收购捷通泰瑞，刚刚在今年2月2日完成定增的泰格医药，3月25日又推出了一份定增预案，其拟定增不超过4000万股募资不超过......
服用Sanofi-Aventis药物docetaxei（Taxotere）的乳腺癌患者的死亡率比服用flurouracil要低30％这一结果发表在“新英格兰医学杂志”上。......
为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，新修订的《药品注册管理办法》于2007年10月1日起正式施行。其中，Ⅳ期临床试验......
辉瑞公司发表了有关降血压药Norvasc(氨氯地平，amlodipine besylate)的新的临床试验报告，患有冠状动脉病的患者服用该药后发生主要心......
目的进一步考察重组人碱性成纤维细胞生长因子(rh-bFGF)的疗效、不良反应和适应症,并做出安全性和有效性的评价.方法采用开放临床......
期刊
阵发性室上性心动过速（PSVT）是急诊科及心内科常见的急症之一，选择作用快、安全性好的药物终止PSVT的发作，是临床上的迫切需要。我们应......
本文通过对中药新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验的实际操作过程的监察，发现目前中药新药临床试验的质量控制和保证中存在的问题主要在于：1......
目的:观察小儿黄龙颗粒Ⅳ期临床试验治疗ADHD的有效性和安全性。方法:选取2017年7月～2017年12月江苏省中医院儿科门诊ADHD患儿20例......
本文介绍了队列研究的基本概念与设计、队列研究方法用于评价药品不良反应的具体实施方法,论述了队列研究评价药品不良反应的现状......
美国FDA计划2005年儿月7日召集癌症药品咨询委员会对七家公司对已经获准的抗癌药品的Ⅳ期临床上市后承诺情况进行审查。这些药品通......
药品上市后再评价是药品生命周期中的重要研究阶段,目前我国药品上市后再评价存在概念混淆不清,对相关法规及指导原则动态不甚了解......
参考国内外儿童中药新药临床试验的相关法规与文献,并结合笔者的实践经验,对儿童中药新药Ⅳ期临床试验在试验目的、总体设计、诊断......
研究目的评价理气暖胃颗粒治疗慢性浅表性胃炎(肝胃不和挟寒证)的有效性和安全性。加强上市后再评价工作,并按法规要求完成IV期临......
鉴于药品上市前临床试验获得的药品安全性和有效性数据的局限性,开展中药上市后临床再评价是非常必要的。该文讨论中药上市后临床......
群体药代动力学与新药开发曾衍霖（中国科学院上海药物研究所，上海，２０００３１）在新药的Ⅲ、Ⅳ期临床试验中，采集与利用稀疏数据（ｓｐａｒｓｅｄａｔａ），研究受试人群的ＰＫ特征......
目的:为完善我国Ⅳ期临床试验的监管提出建议。方法:通过概述美国药品上市后研究制度,分析美国FDA对药品上市后研究的监管(包括关......
目的探讨认知行为护理干预对Ⅳ期药物临床试验者心理状态的影响。方法对107例参加英国牛津大学组织的第2项心脏保护研究Ⅳ期临床试......
文中对美国FDA新药上市后临床试验及研究的管理体系以及法律法规进行了研究分析,期望对我国新药Ⅳ期临床试验管理以及全生命周期研......
期刊
目的为预防性疫苗Ⅳ期临床试验提供参考。方法结合相关资料及经验,提出预防性疫苗进行Ⅳ期临床试验时需考虑的要点。结果与结论进......
