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日本管理药价的政府部门是厚生劳动省医政局,管理药品的范围近15000种。政府管理的药品主要是列入医疗保险范围的处方药。日本《药......
2015年1月1日开始,韩国执行韩药材GMP制度。为了导入韩药材GMP制度,韩国于2012年6月修订了《药事法》。韩国食品医药品安全处通过对1......
为了适应科学技术的发展以及企业行为的多样化趋势,2002年7月日本颁布了新《药事法》,本刊曾对该新法作过介绍(见本刊2005年第1期......
某种疾病的患者人数很少,只有几十人至几百人,却根本没有可用于治疗的药物。日本劳动厚生省为了支持这类药物的开发,2011年10月19日召......
韩国将人参归到《药事法》还是归到《人参产业法》来管理的争议,到今年9月份将满2年。6月20日,韩国国会的保健福祉委员会经过讨论,宣......
2012年6月,韩国修正了《药事法》的实施规定,为了提高韩药材质量,确保安全性,从2015年开始实施生产及质量管理标准(GMP)义务化制度。2012......
本文用图表的方式将日本今年开始施行的新《药事法》(日本国内也称正药事法)中有关医疗器械的部分与旧法相比的主要不同之处指出,并向......