近年来,基因治疗在恶性肿瘤、感染性疾病、自身免疫性疾病、罕见病等重大难治性疾病的治疗中展现出巨大潜力,逐渐成为研究热点,同......

目的:梳理我国基因和细胞治疗领域监管体系存在的突出问题,探索加强该领域监管体系建设的可行措施。方法:在前期文献调研的基础上,......

目的:为完善我国基因和细胞治疗产品监管体系提供参考。方法:对美国、欧盟和日本等监管机构的基因和细胞治疗产品监管体系进行对比......

目的 近年来,数个基因治疗产品批准上市,为缺乏有效治疗手段的遗传性罕见病提供了治愈的可能.其中重组腺相关病毒载体(rAAV)广泛应......

基因治疗(Gene Therapy)是将目的基因通过适当的传递系统(Delivery System)导入体内特定的靶细胞,利用人体自身表达基因的能力,制......

目前各监管机构对基因治疗产品的生物分布研究可能有不同的要求,为基因治疗产品的开发带来了挑战。国际药物监管计划(IPRP)的基因......

目的:建立检测溶瘤腺病毒注射液纯度的分子排阻高效液相色谱法（SEC-HPLC法）。方法:采用XBridge BEH SEC分析柱和Waters 2695/2489高......