杂质控制策略相关论文
美国FDA属下药品审评中心内的仿制药审评办公室于2006年推出了两个仿制药研发模板:"原料药+速释口服固体制剂"和"原料药+缓控释口......
为更好的控制消旋卡多曲的原料药质量,本文针对欧洲药典已收录杂质和潜在杂质进行了系统性的合成研究,讨论并分析了其来源及其控制......