药品专利链接相关论文
我国《专利法》第四次修正中新增加第76条,建立药品专利纠纷早期解决机制。其核心是将药品行政上市许可与药品专利相链接,目的是为......
历经了30余年的快速发展,我国医药产业的技术创新能力持续提高,我国生产的创新药品持续发展,在部分领域已然完成了重要突破。然而,......
药品专利链接制度作为专利纠纷的早期解决机制,解决了药品上市行政许可与专利权保护的衔接机制问题,该制度的创设遵循我国私有财产......
反向给付协议是由专利权人向仿制药厂进行给付,实现和解的协议.药品专利链接制度会促进反向给付协议的形成,限制、排除药品市场竞......
现阶段,我国的医药行业处在药价高、创新性差、仿制档次低这样的恶劣处境中。只有鼓励发展品牌专利药和仿制药之间的博弈实现利益平......
药品市场上,患者是否使用某种药品受到医生、价格、医疗保险等多种要素的影响,传统的相关市场界定方法的适用存在难点。就美国、欧......
2021年6月1日开始实施的专利法以及7月4日开始实施的《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》标志着药品专利链接制度已在我国......
药品专利链接制度将药品注册审批与专利保护相互“链接”,基于创新药登记公示的相关专利和仿制药做出的相应专利声明,评估该仿制药......
药品专利链接是药品注册审批过程中,考察待审批仿制药与已批准新药的有效专利之间关系的程序.本文通过对比美国专利链接制度的形成......
目的:对比国内外药品专利链接,分析国内外药品专利链接的差别,为我国药品专利链接制度的创建提供建议和依据。方法:利用文献计量方......
药品专利链接是药品注册审批过程中,考察待审批仿制药与已批准新药的有效专利之间关系的程序。国内学者对中国专利链接体系的研究......
当今世界各国的较量已从传统重工业的竞争逐渐演变为高新科技技术方面的角逐.而医药行业由于其高风险,高投入,高回报尤为引人关注.......
药品专利链接制度存在的意义在于通过将药品的上市审批与专利的法律状态相联系,提前解决专利纠纷,实现对药品专利权人的充分救济,......
我国作为发展中国家,制药产业在改革开放之后迅速发展,但也存在着诸多的问题。制药企业仍以仿制为主,创新药物很少。既需要鼓励创......
本文从典型案例入手,重点讨论我国目前药品保护双轨制的现状和存在的问题,并且将中国双轨制与美国的药品专利链接制度进行比较研究......
专利链接制度一方面有利于降低仿制药上市后的侵权风险,增强创新前景的确定性;另一方面,在全球范围内专利数量扩张、审查系统失灵......
药品关系着人类的生存和发展,实现药品可及性需要兼顾创新药和仿制药的发展。美国Hatch-Waxman法案是平衡创新药产业和仿制药产业......
期刊
目前中国药品专利现状存在两个主要矛盾,其一,以药品专利问题为主的外国原研药与国内仿制药之间的矛盾;其二,既有国内药品质量低及......
分析我国推行药品专利链接制度的可行性,并给出针对性政策建议。通过制度分析和理论演绎法,从利益相关方和制度核心机制角度,剖析......
中美经贸协议要求中国在被控侵权仿制药获得上市许可前,为专利权人提供快速救济措施。围绕仿制药专利侵权的快速救济,不同国家和地......
介绍了药品专利链接的两种规则,即声明规则和停摆期规则,比较了两个规则的成本和收益,并通过成本收益分析法剖析了两种规则的差异......
长期以来,由于制度、体制、管理等多种深层次原因,我国医药产业发展面临种种问题和矛盾。在法律层面,作为保护创新的最重要的部门......
本文以2017年5月发布的《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》、2017年10月发布的《关于深化审评审......
我国正在探索知识产权利益平衡理论在医药改革领域的实际适用问题,以期解决原研药数量少价格高、仿制药以低价占据大部分药品市场,......
我国拟建立药品专利链接制度的政策倾向是明晰而确定的,然而该制度自诞生至今也不过三十四年的时间。美国作为药品专利链接制度的......
《专利法》(2008年修正)在第六十九条“不视为侵犯专利权的情形”中新增了第(五)项:“为提供行政审批所需要的信息,制造、使用、进......
围绕药品这一特殊商品集中了药品注册管理的行政法规和药品专利保护的知识产权法律制度。但现存的药品注册管理制度与药品专利保护......
通过药品研发过程中涉及的知识产权制度如药品专利链接、药品数据保护、专利期延长、优先权、临时专利申请、分案申请、专利复审无......
本文论述了我国现行药品专利保护期中存在的问题,介绍了美国、日本、欧盟的药品专利保护期延长制度,认为药品专利保护期补偿制度具......