经过近20年的开发和持续版本升级改进,临床数据交换标准协会(CDISC)已经制定了一套可用于全球临床研究的数据标准,涵盖临床研究的......

研究背景：　　 规范化的临床试验数据采集和管理是保证临床试验质量与水平的重要条件，为了缩短新药研发周期，尽快的使新药上市，从上世......

FDA对于新药申报递交材料的要求有明确规定,并强制要求凡是满足电子递交的项目必须使用临床数据交换标准协会（Clinical Data Interc......

研究目的随着国家监管部门对临床试验数据质量要求的逐渐提高,使用电子数据采集(Electronic Data Capture,EDC)系统和临床数据交换......

临床数据交换标准协会(Clinical Data Interchange Standards Consortium,CDISC)建立了一系列临床研究数据标准,用于支持临床及临......

研究背景(1)近年来,随着计算机技术和网络技术的发展和不断成熟,研究项目日益增多和国际临床研究交流日益频繁的情况下,如何提高临......