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根据厂家和FDA调研上市后报告,辉瑞公司更新了戒烟药伐仑克林(varenicline)的美国标签,警告发生严重精神症状的危险。标签警告(未加黑框......
强生公司的贝卡普勒明(becaplermin)用于治疗糖尿病引起的局部溃疡,现已在美国标签上加上增加癌症死亡率的黑框警告。从2次随机对照临......
在答复FDA对所有不典型抗精神病药的要求时,Pfizer公司在Geodon(ziprasidone,齐拉西酮)(Ⅰ)的美国标签加上警告,指出服用该药的患者有......
Johnson&Johnson公司的Tibotec Therapeutics分部已在其HIV治疗药物Intelence(etravirene)(Ⅰ)的美国标签中,加强了有关严重皮肤反应的警......
美国食品和药品管理局近日发出警告,提醒医生们注意Pfizer公司的静脉注射抗菌药物Tygacil(tigecycline)(I)在治疗一些严重感染时相比其......
Pfizer公司的广谱三唑类抗真菌药Vfend(voriconazole,伏立康唑;静脉注射制剂、片剂和口服混悬剂)(Ⅰ)的已批准适应症在美国进一步扩......
美国FDA称,Johnson&Johnson公司治疗膀胱疾病的Ditropan(oxybutynin,奥昔布宁)(Ⅰ)及DitropanXL(奥昔布宁缓释片)(Ⅱ)的美国标签应作出修改,列......
依据美国FDA的售后监测结果,Genentech公司的Raptiva(efaliZumab)(I)的标签将进行修订,包括一个带框警示,强调有威胁生命的感染风险,如进行......
GlaxoSmithKline公司在发出的“致医生”信中指出,其抗艾滋病药物Lexiva(fosamprenavir calcium)(I)可能与心肌梗死和高胆固醇血症相关......
BMS/Sanofi—Aventis公司的血液稀释药Plavix(clopidogrel,氯吡格雷)的美国产品标签加上了一项新警告,即当与质子泵抑制剂(PPI)奥美拉唑(As......