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本文Ⅰ期研究的主要目的是确定在>75岁未行根治性手术的Ⅱ/Ⅲ期直肠癌患者中,采用卡培他滨进行同步放化疗方案时,卡培他滨的最大耐受剂量(MTD)和此后Ⅱ/Ⅲ期临床研究的推荐剂量,同时确定剂量限制性毒性反应(DLT)和安全性.运用分组对比试验,结果表明对>75岁老年Ⅱ/Ⅲ期直肠癌患者,术前盆腔IMRT放疗联合卡培他滨1000mg/m2/d(连二周停一周)的同步放化疗是安全的,卡培他滨的最大耐受剂量尚需进一步探索。胃肠道反应和乏力是该组患者中最严重的不良反应。