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目的:为医院药检室的发展和规范化管理提供参考。方法:结合自身认识和实践,对医院药检室的职能拓展和ISO/IEC 17025实验室认可进行分析和探讨。结果与结论:医院药检室应在制剂质量标准提高、院内药品全程质量控制、药检科研等方面拓展职能;ISO/IEC 17025实验室认可是全面提升医院药检室质量管理水平的重要手段。