【摘 要】
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为了建立和建设符合国际规范的药物临床试验伦理委员会,提高审查能力,保护受试者的安全和权益,本文深入探讨了WHO SIDCER认证准则和规范;通过对医学伦理委员会的工作场地、审
【机 构】
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南昌大学第一附属医院,330006
【出 处】
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中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会
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为了建立和建设符合国际规范的药物临床试验伦理委员会,提高审查能力,保护受试者的安全和权益,本文深入探讨了WHO SIDCER认证准则和规范;通过对医学伦理委员会的工作场地、审查项目材料和档案管理等进行全方位审查及会议的实时观摩,结合实际情况,完善伦理委员会体系建设和标准操作规程;制定迎检计划;加强人员培训;对照认证标准,组织自查;准备和接受WHO SIDCER现场检查.医学伦理委员会进行了WHO SIDCER认证,建立国际公认的人体生物医学研究伦理审查规范.
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