目的建立测定人血浆中尼莫地平的高效液相色谱法（HPLC）,研究单剂量和多次连续口服尼莫地平缓释片受试制剂和参比制剂在人体的药动学及相对生物利用度,评判两制剂间的生物等效性。方法 18例健康志愿者采用双周期、两制剂、开放、随机、交叉的试验设计原则进行分组,采用 HPLC 法测定受试者单次该药和连续多次给药达稳态后尼莫地平的血浆浓度,用“3P97”药动学软件求算主要药动学参数,以双单侧 t 检验进行生物等效性评价。结果单剂量口服尼莫地平缓释片受试制剂（test）和参比制剂（reference）的主要药动学参数分别为：tmax分别为（2．97±0．88）和（2．89±0．76） （h）,Cmax分别为（31．00±9．13）和（32．13±10．00）(ng·mL-1),t1/2分别为（2．70±0．48）和（2．85± 0．81）（h）,MRt0-t分别为（4．71±0．24）和（4．93±0．27）（h）,MRt0-∞分别为（5．52±0．52）和（5．94± 0．91）,用梯形法计算,AUC0-t(ng·h·mL-1)分别为（177．64±42．43）和（186．41±49．37）（h）,AUC0-∞分别为（190．20±45．22）和（204．34±54．46）(ng·h·mL-1)；以 AUC0-t计算,受试制剂的平均相对生物利用度为（99．18±25．08）%,tmax用 Wilcoxon 法非参数检验,结果两制剂的 tmax差异无显著性。连续多次口服尼莫地平缓释片受试制剂（test）和参比制剂（reference）的血药浓度达稳态后主要药代动力学参数分别为：Css min分别为（14．30±3．86）和（13．17±2．77）(ng·mL-1),Css max分别为（42．37±6．34）和 （45．66±6．88）(ng·mL-1),Cssav分别为（24．61±3．69）和（25．49±3．45）(ng·h·mL-1),tmax分别为 （2．36±0．70）和（2．61±0．76）,MRt0-t（h）分别为（4．92±0．23）和（4．95±0．29）,MRt0-∞（h）分别为 （7．76±1．35）和（7．24±0．86）（h）,DFss分别为（114．73±20．86）和（128．64±26．15）(ng·h·mL-1)。用梯形法计算,AUCss 0-t(ng·h·mL-1)分别为（295．27±44．32）和（305．91±41．38）(ng·h·mL-1)。 AUCss 0-∞分别为（370．27±53．69）和（369．75±43．54）(ng·h·mL-1)；以 AUC0-t计算,受试制剂的平均相对生物利用度为（97．11±12．25）%,tmax用 Wilcoxon 法非参数检验,结果两制剂的 tmax差异无显著性。结论单次口服和多次口服尼莫地平缓释片受试制剂与参比制剂均具有生物等效性。