目的：分析各种适应症(冠脉CT血管造影(CCTA)/ CT 增强扫描(CECT)、介入放射(IR)、冠脉造影(CAG)+/-经皮冠脉介入术(PCI))的中国人群使用碘克沙醇的药物不良反应(ADR).方法：多中心、前瞻性、观察性上市后临床监测研究.该研究共纳入20,185例受试者.主要终点观察不良反应的发生率和性质,包括急性发生(碘克沙醇给药后1小时之内)和延迟发生(碘克沙醇给药1小时后至7天之内)不良反应.次要终点观察有和无风险因素的患者之间的不良反应发生率的差异和碘克沙醇给药后的患者不适感.结果：不良反应总发生率为1.52％ (307/20185)，其中急性不良反应为0.58％，延迟不良反应为0.97％,有5例患者均出现急性和延迟不良反应。共有2例严重不良反应，均由研究者判定为急性过敏性休克，且经治疗后患者病情均缓解。多数患者使用碘克沙醇后无疼痛和冷、热不适感。73.3％的患者注射碘克沙醇后无整体不适感，其中21.5％患者整体不适感评分在1-3分，5.2％患者评分在4-15分，2例患者评分大于15分。结论：本临床研究结果表明碘克沙醇具有良好的安全性和耐受性。