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目的:评价复方贯叶连翘超微颗粒治疗轻中度抑郁症的疗效及安全性.方法:采用随机双盲安慰剂平行对照的研究方法 .共入组患者60例,复方贯叶连翘超微颗粒组30例,安慰剂组30例,疗程6周.以汉密尔顿抑郁量表、临床总体印象量表、药物副反应量表评分作为疗效评价指标.结果:基于汉密尔顿抑郁量表评估,复方贯叶连翘超微颗粒组总有效率72.4％,安慰剂组总有效率37.0％(组间比较P＜0.005);总的不良事件及不良反应发生率两组比较均无统计学意义.结论:复方贯叶连翘超微颗粒治疗轻中度抑郁症安全有效.