参芎葡萄糖注射液的UFLC指纹图谱研究

来源 :2012中国药品质量与安全高峰论坛 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xiaogouku
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  目的:建立参芎葡萄糖注射液的超快速液相色谱( UFLC)指纹图谱.方法:采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.05%磷酸为流动相进行梯度洗脱,流速为1mL min-1,检测波长230 nm,柱温40℃.结果:从17批参芎葡萄糖注射液样品的指纹图谱中确定了10个共有峰,通过与对照品比对,确认其中的7个特征峰分别为丹参素、原儿茶醛、丹酚酸D、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A,1 7批参芎葡萄糖注射液指纹图谱的相似度均大于0.98,且制剂与药材、半成品的指纹图谱有良好的相关性.结论:所建立的指纹图谱特征性强、重复性好,可为参芎葡萄糖注射液的质量控制提供科学依据.
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