浅谈大鼠致癌试验中肿物和肿瘤的相关性

来源 :2017年第七届药物毒理学年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:dellson
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
在大鼠致癌试验中肿物发现的方式一般有两种:一是临床观察,临床观察发现的肿物通常是体表肿物,主要通过肉眼观察和触诊发现;二是大体剖检,深部肿物主要是通过大体剖检发现,且表现形式除肿物外,还可表现为组织脏器大、结节等。肿物是否为肿瘤需通过组织病理学检查进行确诊。笔者根据本机构多个SD大鼠致癌试验,浅谈大鼠致癌试验中肿物与肿瘤的相关性。
其他文献
目的:光动力治疗法(PhotodynamieTherapy,简称PDT)是一种具有一定靶向性的、非侵入性的治疗肿瘤和老年性眼底黄斑变性以及鲜红斑痣等疾病的有效方法.光敏剂是光动力治疗的关键与核心物质.二氢卟吩e6单乙酯是一种新型二氢卟吩类光敏剂,临床上拟用于肿瘤光动力治疗.本试验评价SD雌雄大鼠自交配前到交配期直至胚胎着床静脉注射给予二氢卟吩e6单乙酯对大鼠生殖的毒性或干扰作用,为临床试验的方案设
GLP法规适用于所要求的非临床健康和环境安全研究,广泛应用于医药、农药、化妆品和工业化学品的毒理学试验、环境行为试验等.QA作为GLP实验室的质量保证部门,有书面的质量保证计划来保证试验的实施遵循GLP的原则,质量保证部门通过基于研究的检查、基于设施的检查和基于过程的检查进行质量保证工作.每个专题的最终报告里,QA检查员通过签署的质量保证声明保证专题在GLP条件下实施.OECD法规(No1OECD
目的:TSXY临床拟用于糖尿病肾病的治疗,本试验通过观察SD大鼠口服(灌胃)TSXY6个月(26周)的毒性反应及其严重程度,寻找毒性反应的主要靶器官或靶组织,停药恢复6周,观察毒性反应的可逆程度及可能出现的延迟毒性反应,评价供试品的安全性.方法:SD大鼠120只,雌雄各半按体重进行均衡分组,分为4组,每组各15雄15雌,分别为阴性对照组(0g/kg),低剂量组(0.72g/kg)、中剂量组(2.1
目的:QB-19为替尼类抗肿瘤药物,通过观察Beagle犬口服(灌胃)QB-195周的毒性反应,寻找毒性的主要靶器官或靶组织,停药恢复4周,观察毒性反应的可逆程度,为临床安全用药提供参考.方法:40只Beagle犬,雌雄各半,按体重随机分为4组,每组5雌5雄,分别设溶媒对照组(CMC-Na)、低剂量组(12.5mg/kg)、中剂量组(25mg/kg)和高剂量组(50mg/kg),d1,d4~d31
目的:QBH为1类靶向抗肿瘤新药,进行了大鼠重复口服给药4周毒性试验,本文主要评价SD大鼠口服给药QBH4周的毒代动力学,获得药物的基本毒代动力学参数,阐明其全身暴露量与毒性剂量及毒性反应关系,为毒性试验评价提供支持.方法:毒代卫星组设低、中、高三个剂量组(30、60、120mg/kg),每组10只SD大鼠,雌雄各半,共30只.SD大鼠连续4周经口灌胃给予QBH,于首末次给药前(0h)及给药后1,
目的:研究A原药对大鼠的主要慢性毒性作用和致肿瘤作用,确定慢性毒性最大无作用剂量和致癌的可能性,并尽可能找出毒性作用的靶器官.方法:应用A原药对SD大鼠进行了104周慢性毒性与致癌合并试验,本试验设计1个对照组及3个供试品组,剂量分别为0、30、300及3000mg/kg饲料,每组160只动物,雌雄各半.在给药第26、52、78和104周末计划定期解剖的各组存活动物检测血液学、血液生化学、尿液、大
本文所谈的生物分析是指利用HPLC-MS/MS系统进行的对生物基质中的小分子化合物浓度测定,并主要交流对其电子数据的核查.在阐述核查内容和要点之前,需要明确现有的生物分析数据的认知和存在形式.进行一个生物分析实验,其数据类型包括纸质数据和电子数据.一般而言,纸质数据主要包括标准品校正因子的计算、储备液配制记录、工作液配制记录、校正标准样品(Calibration standard samples)
目的:观察SD大鼠口服灌胃X中药颗粒26周毒性反应及其严重程度、剂量-毒性反应关系,揭示毒性作用的潜在靶器官、毒性反应的可逆程度及可能出现的延迟毒性反应,为临床安全用药提供指导,进行此试验.方法:本试验应用X中药颗粒对SD大鼠进行26周毒性试验,设计1个对照组及3个供试品组,剂量分别为0、7.125、21.375及71.250(42.750)g饮片/kg,每组30只动物,雌雄各半.在给药第26周末
目的:本实验通过家兔经皮予JX软膏30天重复给药,观察给药后家兔可能出现的毒性反应及毒性反应的性质和程度,毒性反应的发展和恢复情况;预测其可能对人体产生的不良反应;确定毒性剂量效应关系;确定毒性作用的靶器官及其损害的可逆性;确定无毒反应剂量.方法:本次实验选用80只日本大耳白兔,设空白对照组、经皮JX软膏给药正常皮肤低剂量组、中剂量组、高剂量组,另设破损皮肤高剂量组共5个剂量组,8只/性别/每组.
在GLP实验室中,用于最终结果或用于统计数据等的Excel表格必须经过验证.2016年OECD GLP第17号文件中,也对计算机系统的验证提出了详细的要求.针对计算机的操作系统进行验证目前还不太现实,但是对用于计算的Excel进行验证是可行的.这种验证活动不仅仅是为了满足GLP准则的要求,也为实际工作中的快速、高效提供了保证.