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目的 探讨医疗失效模式及效应分析模式(HFMEA)在手术室护理安全中的应用效果.方法 本院手术室2013 年7 月成立HFMEA管理小组,运用HFMEA 模式评估患者手术中易发生的失效环节,分析原因,提出整改措施并实施.比较实施前后手术室护理不良事件(坠床、灼伤及烧伤、手术部位错误、标本丢失、异物遗留、用药或输血错误)发生情况、失效模式RPN 值及患者满意度.结果 应用HFMEA模式后手术室各种不良事件发生情况均有明显下降;影响手术安全的失效模式RPN 值由2072 分下降到464 分,差异有统计学意义(P<0.05);患者满意度由75.6%提高到89.8%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 HFMEA 模式的运用可以预见手术室护理工作中的失效环节,并通过RPN 值使潜在隐患得到量化,进而确定手术室安全重点改进目标,从而有效降低手术室护理流程中风险事件的发生.