梅毒螺旋体抗体免疫比浊法定量检测的临床应用价值

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目的评价免疫比浊法定量检测临床标本中梅毒螺旋体抗体的应用价值。方法应用TPPA法和免疫比浊法(3TP)同时检测352份梅毒螺旋体抗体阴性标本,88份梅毒螺旋体抗体阳性标本.主要仪器日立Hitachi7600全自动生化分析仪,TP.PA诊断试剂(凝集法)由日本富士瑞必欧株式会社生产;胶乳凝集免疫比浊法梅毒螺旋体抗体诊断试剂(3TP)由日本A&T公司生产。统计学方法采用SPSS13医学统计软件结果以TPPA法作标准检测法,计算TPPA法和免疫比浊法(3TP)检测梅毒螺旋体抗体的灵敏度分别为100%、98.9%,特异性为100%、99.4%,两种方法的符合率为99.3%,3TP法检测质控血清其测定值为64.2±2.13U,CV值为3.31%.重复性实验将贮存于-70℃冰柜的23份梅毒真阳性标本每两月检测一次,PPA法在第6月阳性率为95.7%。而(3TP)法仍为100%;免疫比浊法(3TP)检测值与TPPA法检测滴度相比较,SPEARMAN等级相关有统计学显著性意义,等级相关系数RS= 0.971,P<0.001.阴性组中3TP的最高测定值7.3U.阳性组的最小值为17.1U。用该数据绘制了累积度数分布曲线。将CUT OFF值设定为10.0U时,阴性组与阳性组间无重叠,可明确地进行鉴别,灵敏度和特异性为100%。结论免疫比浊法(3TP)灵敏度和特异性高,重复性好,与TPPA法符合率高。检测速度和规模以及质量控制等方面优于TPPA法,在临床上具有推广价值。
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