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目的：探讨芪丹通络颗粒治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的中医证候、神经功能和感觉及运动神经传导速度的疗效。方法。采用随机、双盲双模拟、多中心、阳性药物平行对照的研究方法，将478例患者随机分为2组，治疗组口服芪丹通络颗粒，对照组口服弥可保片；治疗8周后，比较中医证侯积分、神经功能积分和感觉及运动神经传导速度，分析芪丹通络颗粒对DPN的治疗作用。结果：对改善中医证侯和提高感觉、运动神经传导速度，治疗组优于对照组，有显著统计学意义(P＜0.05)。结论：芪丹通络颗粒对DPN治疗疗效确切，安全可靠，其疗效优于弥可保。