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目的:调查分析肿瘤患者药品不良反应发生的规律及特点.方法:收集197例ADR报告,按患者性别、年龄、涉及药物、临床表现、给药途径、ADR累及的器官或系统等进行回顾性分析.结果:抗肿瘤药ADR的发生率居首位,其次为中药注射剂和抗感染药物；静脉滴注给药和二联及以上用药是引起ADR的主要因素；替吉奥、5-氟尿嘧啶、甘草酸二铵、盐酸头孢替安和重组人血管内皮抑制素等药物引起了消化道出血、过敏性休克、骨髓抑制、呼吸衰竭、死亡等严重不良反应.结论:加强临床ADR的监测和报告工作是提高肿瘤患者用药安全的重要内容,对易引发严重ADR的药物应重点监测.