我国药物临床试验Ⅱ、Ⅲ期以及国际多中心试验运行现状

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根据23家医院的临床试验机构临床试验调查表,对Ⅱ、Ⅲ期以及国际多中心试验的项目(2008-2010年)开展情况,以及试验周期及严重不良事件(Serious Adverse Event,SAE)报告情况做了统计与描述。从整体趋势上,23家机构在2008年至2010年期间新开Ⅱ期、Ⅲ期试验项目总数呈递减趋势,国际多中心试验项目数在逐步增加。机构之间及内部各专业之间承接的Ⅱ期、Ⅲ期和国际多中心试验,项目数相差较大。国际多中心试验SAE报告率高于国内的临床试验。
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