【摘 要】
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目的:采用合适的分离方法将注射用丹参多酚酸中甘露醇与酚酸类物质分离后,用HPLC-ELSD测定注射用丹参多酚酸中甘露醇的含量。方法 :采用Prevail Carbohydrate ES柱(4.6mm×25
【机 构】
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天津中医药大学中药学院; 天津天士力之骄药业有限公司;
【基金项目】
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“重大新药创制”科技重大专项(2012ZX09101202)
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目的:采用合适的分离方法将注射用丹参多酚酸中甘露醇与酚酸类物质分离后,用HPLC-ELSD测定注射用丹参多酚酸中甘露醇的含量。方法 :采用Prevail Carbohydrate ES柱(4.6mm×250mm,5um);流动相:以乙腈-四氢呋喃(100:2)为流动相A,0.1%乙酸水为流动相B,A:B=83:17进行等度洗脱;流速:0.8mL·min-1;以ELSD检测器进行检测,参数设置为:增益10,气压25psi,漂移管65℃,Neb heater60%;柱温:30℃。结果 :甘露醇峰面积的自然对数值与浓度(ug·mL-1)的自然对数值呈良好的线性关系,甘露醇的线性回归方程为y=1.3986x+2.3695,R2=0.9991,线性范围为59.84-598.40ug·mL-1,平均回收率为102.86%(RSD2.48%)。结论 :本方法操作简单,且重现性好,可用于注射用丹参多酚酸中甘露醇的含量测定。
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