药物GLP机构的布局与发展建议

来源 :第四届药物毒理学年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:saxthon
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  截止2014年1月,国家食品药品监督管理局共受理全国数十家单位的GLP认证百余次;29次认证公告累计批准GLP机构76家,扣除复检的部分,现全国共有GLP机构53家。我国的GLP机构主要的特点主要有:1分布不均:在全国32个省、直辖市、自治区中,已有21个地区建立有自己的GLP机构,但明显分布不均,其中环渤海、长三角、珠三角和西南地区占79%,尤其是环渤海、长三角两个经济发达地区就占据了全国GLP机构的58%;在我国53家通过GLP认证的机构中,40家是依托国家级/省级直属的药物研究院所、大学和药检所建立的,具有公司性质的只有13家(24%左右)。
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