论文部分内容阅读
本文的目的是交流中国科学院上海药物所的药物安全评价研究中心(SIMM-CDSER)在申请、准备和通过OECD GLP认证检查,以及实验项目通过英国药品和健康产品管理局(MHRA)的GLP检查经验和体会。其中包括在2012年的瑞典GLP监管官方(MPA)和比利时GLP监管官方(WlV-ISP)的OECD GLP认证,在2013英国GLP监管官方(MHRA),在2014年的比利时GLP监管官方(WIV-ISP)的GLP复审。