随着医院手术不断的增多，医疗器械不断的更新，医疗资源共享不断的推进，外来手术器械越来越多，对外来手术器械的资质合法性的管理、外来手术器械是否为医疗专用手术器械的管理、外来手术器械验收的管理由为重要。加大对外来手术器械管理的研究力度，对保证医疗工作的安全性有非常重大的意义。本文第一部分从经济学的角度去阐述外来手术器械的管理对医院的重要性，其中外来手术器械准入管理是首要的管理环节，外来手术器械准入管理大体可以分为两个部分，一个是外来手术器械资质的管理，一个是外来手术器械验收的管理。第二部分解释外来手术器械准入的相关概念(外来手术器械主要是指非本单位带到医院内临时使用的手术器械，并且在手术完成后带离医院。)和文件(天津市卫生局在2013年3月12日下发的《关于加强手术外来医疗器械管理的通知》)。第三部分结合工作中出现的情况阐述外来手术器械准入管理中出现的问题，包括外来手术器械资质管理中的问题和外来手术器械验收管理中的问题。第四部分提出外来手术器械准入管理的管理办法，通过在工作中的经验，总结出既具合理性又具可操作性的外来手术器械资质管理办法和外来手术器械验收管理办法，以骨科外来手术器械准入管理为例，阐述了骨科外来手术器械验收管理流程。