目的评价健康受试者单次口服琥乙红霉素颗粒的人体相对生物利用度及其生物等效性。方法20例男性健康受试者随机交叉自身对照的方法,分别服用琥乙红霉素颗粒的受试制剂和参比制剂各500 mg。服用两制剂的相隔时间为一周。用微生物法测定口服给药后0～12 h内系列时间点的琥乙红霉素血药浓度。计算各药的药动学参数并进行生物等效性分析。结果受试琥乙红霉素颗粒、参比琥乙红霉素颗粒的平均达峰时间分别为0.86±0.22 h和0.80±0.13 h,平均峰浓度分别为2.13±0.64和2.16±0.61 mg·L^-1。血药浓度-时间曲线下面积（AUC0-t）分别为4.96±1.73和4.63±1.52 mg·L^-1·h。受试制剂与参比制剂比较,相对生物利用度（F）为109.1±22.8%。Tmax、Cmax与AUC0-t经生物等效性检验（双向单侧t检验）两制剂生物等效。结论琥乙红霉素颗粒的受试制剂与参比制剂相比,其人体相对生物利用度为109.1±22.8%。经双向单侧t检验两制剂具生物等效性。琥乙红霉素（erythromycin ethylsuccinate）属大环内酯类抗生素,是红霉素的琥珀酸乙酯在体内可分解释放出红霉素,因而起到抗菌作用,但在胃酸中比红霉素稳定。临床上广泛用于敏感菌株因起的上呼吸道、下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染等。