【摘 要】
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目的：评价冠心病患者口服麝香保心丸(SXBXW)治疗6个月的耐受性及安全性。方法：采用随机非盲两组平行对照研究方法,将200例冠心病患者随机分为两组,SXBXW 组100例,采用冠心病基
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目的：评价冠心病患者口服麝香保心丸(SXBXW)治疗6个月的耐受性及安全性。方法：采用随机非盲两组平行对照研究方法,将200例冠心病患者随机分为两组,SXBXW 组100例,采用冠心病基础用药加 SXBXW 口服1日3次、每次2丸(每丸22．5mg)共6月；常规治疗组100例,仅给予冠心病基础用药,包括抗血小板,调脂,抗缺血等常规治疗。随访6个月,观察两组用药的耐受性,药物不良反应,治疗前后血常规,肝肾功能,血糖血脂的变化情况。结果：试验总完成率92％,无患者因不耐受试验要求的口服剂量而脱落；不良反应共3例,其中 SXBXW 组2例,常规治疗组1例,无死亡、严重肝肾功能损害等严重不良反应发生。血糖、血脂治疗前后亦无明显变化。结论：冠心病患者长期服用 SXBXW(6个月)不良反应少, 临床耐受性和安全性良好。
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